【醫學百科●頭孢拉定膠囊】

楊籍富

【醫學百科●頭孢拉定膠囊】

 

拼音

 

tóubāolādìngjiāonáng

 

藥典標準藥品名稱頭孢拉定膠囊拼音名ToubaoladingJiaonang英文名CEFRADINECAPSULES來源(分子式)與標準本品含頭孢拉定(C16H19N3O4S)應為標示量的90.0～110.0％。

 

性狀本品為硬膠囊；

 

內容物為白色或類白色粉末和顆粒。

 

檢查頭孢氨芐精密稱取本品適量，按含量測定項下的方法制備供試品溶液，照頭孢拉定項下的方法測定，含頭孢氨芐不得過頭孢拉定和頭孢氨芐總量的6.0％。

 

干燥失重取本品的內容物，在60℃減壓干燥3小時，減失重量不得過7.0％（附錄ⅧL）。

 

溶出度取本品，照溶出度測定法（附錄ⅩC第一法），以0.1mol/L鹽酸溶液為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋成每1ml中約含25μg的溶液；

 

另取頭孢拉定對照品適量，用0.1mol/L鹽溶液制成每1ml中含25μg的溶液，取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄ⅣA），在255nm的波長處分別測定吸收度，按兩者吸收度的比值計算每粒的溶出量，限度為標示量的80％，應符合規定。

 

其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄ⅠE）。

 

鑒別取本品的內容物，照頭孢拉定項下的鑒別(1)項試驗，顯相同的結果。

 

含量測定取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱出細粉適量（約相當于頭孢拉定70mg），置100ml量瓶中，加流動相［水－4％醋酸－3.86％醋酸鈉－甲醇(1565:6:30:400)］適量，振搖，使頭孢拉定溶解，再加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液10μl，照頭孢拉定項下的方法測定。

 

類別同頭孢拉定。

 

劑量同頭孢拉定。

 

注意同頭孢拉定。

 

規格(1)0.25g（活性）(2)0.5g（活性）貯藏密封，在晾暗處存。

 

引用：http://big5.wiki8.com/toubaoladingjiaonang_23984/