【醫學百科●微晶纖維素】
拼音
wēijīngxiānwéisù
英文參考
microcrystallinecellulose
藥典標準藥品名稱微晶纖維素拼音名WeijingXianweisu英文名MICROCRYSTALLINECELLULOSE來源(分子式)與標準本品系純棉纖維經水解制得的粉末,按干燥品計算含纖維素應為9.70~102.0%。
性狀本品為白色或類白色粉末,無臭,無味。
本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
檢查細度取本品20.0g,置藥篩內,不能通過七號篩的粉末不得過5.0%能通過九號篩的粉末不得少于50.0%。
酸堿度取本品2.0g,加水100ml,振搖5分鐘,濾過,取濾液依法測定(附錄ⅥH),pH值應為5.0~7.5。
水中溶解物取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,濾過,置恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過0.2%。
氯化物取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(附錄ⅧA),與標準氯化鈉溶液3.0制成的對照液比較,不得更濃(0.030%)。
淀粉取本品0.1g,加水5ml,振搖,加碘試液0.2ml,不得顯藍色。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(附錄ⅧL)。
熾灼殘渣取本品1.0g,依法測定(附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法)含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0002%)。
鑒別取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅碘試液2mg,即變藍色。
含量測定取本品的0.125g,精密稱定,置錐形瓶中,加水25ml,精密加重鉻酸鉀溶液(取基準重鉻酸鉀4.903g,加水適量使溶解并稀釋至200ml)50ml,混勻,小心加硫酸100ml,迅速加熱至沸,放冷至室溫,移至250ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取50ml,加鄰二氮菲指示液3滴,用硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白的試驗校正。
每1ml的硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)相當于0.675mg的纖維素。
類別賦形劑。
貯藏密閉保存。
引用:http://big5.wiki8.com/weijingxianweisu_24493/ |