【醫學百科●奧美拉唑】

楊籍富

【醫學百科●奧美拉唑】

 

拼音

 

àoměilāzuò

 

國家基本藥物

 

與奧美拉唑有關的國家基本藥物零售指導價格信息。

注：1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

 

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

 

藥品標準正式名奧美拉唑漢語拼音AomeiLazuo標準號WS-186（X-155）-94拉丁文或英文OMEPRAZOLUM主要活性成分5-甲氧基-2{[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-亞甲基］-亞砜}-1H-苯并咪唑，按干燥品計算，含C17H19N3O3S應為93.0～102.0%。

 

性狀白色或淡黃色結晶性粉末，無臭，遇光及暴露空氣中易變質。

 

在氯仿中易溶，在甲醇中略溶，在丙酮、乙醇、醋酸乙酪中微溶，在水中不溶。

 

熔點本品的熔點為148～154℃，熔融時，同時分解。

 

鑒別（1）取約10mg；

 

加甲醇10ml使溶解，加硅鎢酸試液2滴，即產生白色沉淀，放置后沉淀變為黃色。

 

（2）取50mg，加甲醇10ml使溶解，加硫酸銅試液3～4滴，即產生黃色沉淀（3）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致，（中國藥典1990年版二部附錄24頁）。

 

檢查溶液的顏色取適量，制成1%的甲醇溶液；

 

照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在650nm、500nm、440nm的波長處測定，其吸收度分別不得過0.05、0.10、0.10。

 

有關物質：取本品，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取適量，加甲醇稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄28頁）試驗，立即吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同-硅膠GF254薄層板上，以二氯甲烷-異丙醇（10∶1以濃氨溶液飽和）為展開劑，展開后，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，不得多于兩個，并與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

 

干燥失重取本品1g，在氫氯化鉀干燥器中，室溫減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0%，（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。

 

熾灼殘渣不得過0.1%（中國藥典1990年版二部附錄56頁）。

 

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百分之二十。

 

含量測定照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄28頁）測定。

 

系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；

 

甲醇-水-三乙胺-磷酸（700∶300∶5∶1.5）調PH值為7.30為流動相，檢測波長為302nm。

 

理論板數按奧美拉唑峰計算應不低于1000。

 

測定法取本品約15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻；

 

精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，量取峰面積，另取奧美拉唑以照品。

 

同法測定，計算，即得。

 

作用與用途用法與用量注意應排除胃癌后才能使用。

 

劑量口服，一日一次20mg標示量類別H‘-K‘-ATP酶抑制劑。

 

制劑口服，一日一次20mg規格貯藏密閉，在涼暗，干燥處保存。

 

有效期暫定二年

 

藥品說明書別名安胃哌唑;奧美拉唑;奧咪拉唑;甲氧磺唑;沃必唑;渥米哌唑;亞楓咪唑,洛賽克外文名Omeprazole,Losec性狀為白色至類白色結晶性粉末，熔點156℃。

 

藥理作用是近年來研究開發的作用機制不同于H2受體拮抗作用的全新抗消化性潰瘍藥。

 

它特異性地作用于胃粘膜壁細胞，降低壁細胞中的氫鉀ATP酶的活性，從而抑制基礎胃酸和刺激引起的胃酸分泌。

 

由于氫鉀ATP酶又稱做"質子泵"，故本類藥物又稱為"質子泵抑制劑"。

 

適應癥主要適用于十二指腸潰瘍和卓-艾綜合征，也可用于胃潰瘍和反流性食管炎。

 

用量用法口服或靜注：治療十二指腸潰瘍，每次２０ｍｇ，每日１次，療程２～４周。

 

治療卓－艾綜合征，初始劑量為每次６０ｍｇ，每日１次，９０％以上病人每日用２０～１２０ｍｇ即可控制癥狀。

 

如劑量每日大于８０ｍｇ，則應分２次給藥。

 

治療反流性食管炎劑量為每日２０～６０ｍｇ。

 

注意事項1.不良反應及發生率與雷尼替丁相似，主要有惡心，上腹痛等。

 

皮疹也有發生，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。

 

2.本品具有酶抑制作用，一些經肝臟細胞色素Ｐ４５０系統代謝的藥物，如雙香豆素、安定、苯妥英鈉等，其藥物半衰期可因合用本品而延長。

 

3.使用本品前，必須排除惡性腫瘤的可能性。

 

因為使用本品減輕癥狀而使診斷延誤。

 

4.孕婦與哺乳期婦女慎用。

 

本品尚未用于兒童。

 

規格膠囊劑：每個膠囊２０ｍｇ。

 

注射液：每支４０ｍｇ。

 

引用：http://big5.wiki8.com/aomeilashi_24689/