【醫學百科●異氟烷】

楊籍富

【醫學百科●異氟烷】

 

拼音

 

yìfúwán

 

英文參考

 

isoflurane

 

藥品標準正式名異氟烷漢語拼音Yifuwan標準號WS-333（X-261）-98拉丁文或英文Isoflurane主要活性成分本品為2-氯-2-（二氟甲氧基）-1，1，1-三氟乙烷。

 

性狀本品為無色澄明液體，易揮發，具有輕微氣味。

 

本品易溶于一般有機溶劑，不溶于水。

 

相對密度本品的相對密度（中國藥典1995年版二部附錄ⅥA）為1.495-1.498。

 

餾程本品餾程（中國藥典1995年版二部附錄ⅥB）為47-49℃。

 

本品折光率（中國藥典1995年版鑒別（1）顯有機氟化物的鑒別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。

 

（2）本品紅外吸收圖譜應與對照品圖譜一致。

 

檢查酸度取本品20ml，加新沸過的冷水20ml振搖3分鐘，分取水層，加溴甲酚紫指示液2滴，如顯酸性，加0.。

 

0mol/L氫氧化鈉0.1ml應顯淡紫色。

 

水分取本品照水分測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅧM第一法）測定，含水分不得過0.14%。

 

非揮發性殘渣取本品10ml用空氣吹至近干，在50℃干燥2小時，遺留殘渣不得過20mg。

 

氯化物及游離氯取本品15ml，加新沸過的冷水30ml，振搖3分鐘后按下述方法檢查：（1）分取水層5ml加水5ml，加硝酸1滴與硝酸銀試液0.2ml，如發生混濁與對照液（取上述水層5ml，加水5ml，硝酸1滴）比較不得更深。

 

（2）分取水層10ml，加碘化鎘試液1ml與淀粉指示液2滴，不得產生藍色。

 

氟化物吸取本品10ml于分液漏斗中，加10ml氨溶液（1→20）振搖1分鐘，分取氨水層轉移至50ml納氏比色管中，再取10ml氨溶液（1→20）重復提取2次，合并氨水層。

 

另取30ml氨溶液（1→20）和15ml含氟20μg/ml的氟化鈉溶液為對照液，分別用鹽酸調至弱酸性，冷至15℃以下，加酸性茜素鋯試液2.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在15℃以下避光放置1小時，樣品管所顯顏色不得淺于對照管顏色（0.003%）。

 

有關物質照氣相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤE（3）法）測定。

 

色譜條件以15%的PEG-20M或FFAP為固定相，柱長2m，柱溫60℃，進樣器溫度220℃，檢測器為ECD，檢測器溫度300℃，載氣為高純氮氣，流量30ml/min，異氟烷與內標物峰的分離度應大于2，內標峰拖尾因子為0.95-105。

 

內標及供試品溶液的配制精密量取1，2-二氯乙烷適量，用石油醚稀釋制成0.1%（V/V）的內標溶液。

 

精密量取樣品1ml置10ml量瓶中，用內標溶液稀釋至刻度作為供試品溶液。

 

測定方法精密量取內標溶液與供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，按下列公式計算：供試品中有關物質含量（%）=∑A下s？

 

/1.1A下r1？

 

-∑A下r2x？

 

/A下r2？

 

∑A下s？

 

供試品溶液除主成分峰面積外有關物質峰面積之和。

 

A下r1？

 

內標峰面積。

 

A下r2？

 

進樣內標溶液主成分峰面積。

 

∑A下r2x？

 

進樣內標溶液中雜質峰面積之和。

 

雜質總量以1，2-二氯乙烷計不得過1.5%。

 

含量測定作用與用途吸人麻醉藥用法與用量吸人麻醉藥注意對本品或其他鹵化麻醉藥過敏者禁用。

 

使用本品后發生惡習性高碳血癥者禁用。

 

孕婦禁用（剖腹產除外）。

 

與氧氣混合吸入時，則本品濃度應增加0.5-1.0%。

 

剖復產：與氧/氧化亞氮混合氣體混合吸入時，本品濃度為0.5-0.75%為最合適。

 

使用本品麻醉的深劑量麻醉誘導：起始吸入濃度為0.5%，7-10分鐘內逐漸增至1.5-3.0%。

 

麻醉維持：外科手術：與氧/氧化亞氮混合氣體混合吸入時本品濃度1.0-2.5%。

 

單獨與氧氣混合吸入時，本品濃度應增加0.5-1.0%。

 

剖腹產：與氧/氧化亞氮混合氣體混合吸入時本品濃度為0.5-0.75%。

 

標示量類別制劑麻醉誘導：起始吸入濃度為0.5%，7-10分鐘內逐漸增至1.5-3.0%。

 

麻醉維持：外科手術：與氧/氧化亞氮混合氣體混合吸入時本品濃度1.0-2.5%。

 

單獨與氧氣混合吸入時，本品濃度應增加0.5-1.0%。

 

剖腹產：與氧/氧化亞氮混合氣體混合吸入時本品濃度為0.5-0.75%。

 

規格100ml/瓶貯藏遮光，密封、在陰涼處保存有效期暫定二年

 

藥品說明書別名易而迷；

 

活寧,異氟烷,化合物469,異氟烷醚,福侖,異氟醚外文名Isoflurane,Aerrane,Forane主要成分本品主要成分異氟烷性狀本品為無色的澄明液體，易揮發，具有輕微氣味。

 

藥理作用異氟烷為恩氟烷的異構體，屬吸入性麻醉藥，麻醉誘導和復蘇均較快。

 

麻醉時無交感神經系統興奮現象，可使心臟對腎上腺素的作用稍有增敏，有一定的肌松作用。

 

本品在肝臟的代謝率低，故對肝臟毒性小。

 

藥代動力學據文獻報道:本品在人體內代謝相對很少，只有0.17％的吸入量于術后自尿中的代謝物中排出。

 

血漿中的無機氟峰濃度在麻醉后4小時，一般小于5μmol/L，麻醉后24小時內恢復正常。

 

適應癥用于各種手術的麻醉。

 

也可酌情選用于分娩麻醉及頸部手術麻醉等。

 

短期可以重復應用。

 

用量用法由于昂貴，常用緊閉法吸入，往往和氧化亞氮混合應用。

 

本品有專用蒸發瓶，可以控制吸入濃度。

 

吸入：用于誘導麻醉一般為１．５％～３％；

 

維持麻醉時氣體內濃度為１％～１．５％。

 

吸入麻醉異氟烷的霧化器要嚴格校準以使能準確控制投入的麻醉劑的濃度。

 

異氟烷的MAC值隨年齡而改變，不同年齡組的平均MAC值如下:年齡在純氧中MAC平均值(％)0～1月1.601～6月1.876～12月1.801～5歲1.60中位數:20歲組1.28中位數:40歲組1.15中位數:60歲組1.051.麻醉誘導:建議起始吸入濃度為0.5％，7～10分鐘內逐漸增至1.5～3.0％，即進入麻醉期。

 

2.麻醉維持:外科手術:可用1.0～2.5％的異氟烷和氧/氧化亞氮混合氣體混合吸入，若單獨與氧氣混合吸入時，則本品濃度應增加0.5～1.0％。

 

剖腹產:與氧/氧化亞氮混合氣體混合吸入時，本品濃度為0.5～0.75％為最合適。

 

不良反應偶有心律失常，白細胞數增加。

 

誘導時出現咳嗽、刺激喉痙攣，可發生呼吸抑制及低血壓；

 

復蘇期的寒顫、惡心以及嘔吐。

 

禁忌癥1．對本品或其他鹵化麻醉藥過敏者禁用。

 

2．使用本品后發生惡性高碳血癥者禁用。

 

3．孕婦禁用(剖腹產除外)。

 

注意事項1．使用本品麻醉的深度極易發生變化，應使用或用霧化器以精確設定及控制藥物輸出。

 

2．本品對呼吸有抑制作用，故術前用藥應視患者具體情況而定。

 

一般多選用抗膽堿類藥物。

 

3．象其它鹵素麻醉劑一樣，異氟烷可引起血壓下降和呼吸抑制，要密切注意血壓和呼吸的變化。

 

4．麻醉維持期間血壓明顯下降與麻醉加深有關，發生此現象應降低吸入濃度。

 

老年患者使用本品時其維持濃度應酌減，并加用其它藥物。

 

5．顱內壓增高者慎用。

 

規格100ml。

 

貯藏遮光，密封，在陰涼處保存。

 

有效期暫定一年半。

 

引用：http://big5.wiki8.com/yifuwan_25728/