【醫學百科●溶血試驗】

楊籍富

【醫學百科●溶血試驗】

 

拼音

 

róngxuèshìyàn

 

概述溶血試驗是制劑安全試驗項目。

 

溶血是指紅細胞破裂溶解現象。

 

很多理化因素都可以引起溶血。

 

該試驗主用于檢查注射劑中化學物質如膽酸鹽、皂式等對紅細胞壁的破壞溶解程度，以便在制備時對其含量加以限制，確保安全。

 

目前對中藥注射劑可用如下方法：取試管3支，各加新鮮配制的2％兔血生理鹽水混懸液2.0ml，第一管加生理鹽水2.0ml作為對照管，第二管加供試品稀釋液（甲液）2.0ml，第三管加供試品稀釋液（乙液）2.0ml，搖勻，置37℃靜置，觀察1小時。

 

若第二管整個血樣因藥液引起紅細胞全部破裂，呈現紅色澄清液時為溶血試驗陽性，不宜供注射用。

 

第三管為檢查有無粘集反應，亦應陰性，否則不直供靜脈注射用。

 

對照管應無溶血和粘集現象。

 

甲液為供試品溶液0.5ml，加生理鹽水稀釋至100ml搖勻，即得。

 

乙液為洪靜脈注射的供試品溶液1.0ml，加生理鹽水稀釋至10ml，搖勻，即得。

 

2％兔血生理鹽水混懸液配制時取2ml無凝血和溶血現象的家兔全血，加生理鹽水稀釋至100ml搖勻，即得。

 

引用：http://big5.wiki8.com/rongxueshiyan_109743/