【中華百科全書●藥學●藥物藥商管理法】

楊籍富

【中華百科全書●藥學●藥物藥商管理法】

 

藥物藥商管理法，民國五十九年八月十七日，總統明令公布，全文九十條。

 

同法施行細則，六十二年四月十四日，行政院衛生署公布，全文七十五條，因係我國藥業關係之首次立法，故內容頗為繁複。

 

草案經內政部衛生司主稿，呈行政院轉立法院審查，歷時三年又十一個月始完成立法程序，諮請總統公布。

 

我國藥事命令，以民國四年十一月，北洋政府內務部公布之管理藥商章裡為其嚆矢，全文三十條。

 

及國民政府奠都南京，由衛生部於十八年八月二十四日公布管理藥商規則，並於十九年四月二十八日公布管理成藥規則﹔及五十六年七月二十七日，內政部另行公布藥商管理規則及藥品管理規則，同時將前二規則廢止，並將四十九年九月二十九日公布之取締偽劣禁藥辦法，於五十六年五月十二日修正公布，繼綜合二規則一辦法，並配合加強其罰則，即構成本法之母胎。

 

草案本名藥物管理法，經立法院審議，改稱今名。

 

本法於起草之初，本擬仿美國藥物食品及化妝品法之形式，繼經決議將化妝品、食品單獨立法（六十一年十二月二十八日，總統令，公布化妝品衛生管理條例﹔六十四年一月二十八日，公布食品衛生管理法），因而使本法之範圍限於藥品及醫療器材，並將藥品及醫療器材之製造及販賣業者，均列為藥商，尤以規定藥品零售業者，得兼營調劑業務，將藥師之藥局調劑業務，視同藥商矣。

 

（那琦）

 

引用：http://ap6.pccu.edu.tw/Encyclopedia/data.asp?id=7698