【中華百科全書●藥學●藥物包裝】

楊籍富

【中華百科全書●藥學●藥物包裝】

 

多年來藥品的包裝材料皆由紙、金屬、玻璃及塑膠等組成。

 

紙被利用的範圍有藥袋、藥盒、散劑的包裝紙，錠劑的圓筒紙等。

 

將塑膠膜、鋁箔或石蠟附於紙上，可加強其防水性。

 

目前採用的機械包裝，即利用塑膠膜或鋁箔、錫箔質紙壓成，所謂泡形包裝的單一劑量包裝形式。

 

金屬材料常用的是鋁、錫及鉛合金，其中以錫最輕，不具反應性。

 

鉛則易受鉛中毒之威脅，通常在鍍錫後供利用。

 

鋁只用於噴霧劑之容器。

 

可折疊的錫管專供軟膏之用，外用撒布粉的頂篩形罐，及氣化噴霧劑用的加壓罐，則常用鋁罐，或鍍錫的馬口鐵罐。

 

玻璃為目前最廣用的包裝材料，適用於大部分的藥品，主要優點是惰性、能見度好、安定；

 

最大缺點是易碎、重而占體積。

 

藥典規定的玻璃有四類：一、為耐力高的硼砂玻璃，適合製注射液容器。

 

二、為經處理的鈉鈣玻璃，適合製造裝乾粉注射劑，或油液之容器。

 

三、鈉鈣玻璃，適合製造裝乾粉注射劑之容器。

 

四、普通的鈉鈣玻璃，乃供製造裝錠劑、口服懸液、外用液劑或軟膏之容器。

 

塑膠為最近始被廣用的材料，其優點是可塑性大、有彈性、不易碎、質輕；

 

缺點是具穿透性、成分溶出性、吸收性，且一些與成分間有關的化學反應，及安定性問題，仍有待探討。

 

目前塑膠已被用於固體劑型、軟膏、栓劑、注射筒及液體投藥瓶等容器。

 

藥典中所謂容器，係指貯存藥品，而與藥品直接接觸之盛器而言，蓋塞為容器之一部分。

 

容器不得與所裝藥品產生物理，或化學作用，因而改變藥品之效價、品質及純度。

 

通常容器及蓋塞於充填藥物之前，應先清潔及乾燥。

 

一、密蓋容器：係指藥品在一般習慣的條件下處理、裝運、貯藏或分配之時，不易混入外界的固體，亦不致使內容物損失之容器。

 

二、緊密容器：係指藥品在一般習慣的條件下處理、裝運、貯藏、分配時，可防止外界之液體、固體或蒸汽之混入，亦不致使內容物損失或引起風化、潮解或蒸發等現象之容器，且開啟後能實行密閉者。

 

單劑量藥品如被指定裝於緊密容器時，可用熔封容器代之。

 

貯氣筒是盛裝加壓氣體（如二氧化碳、環丙烷、氮、氧化亞氮及氧等）之緊密容器。

 

三、阻光容器：係指不透光或能避免內容物受光分解而變質之容器。

 

無色玻璃容器如經使用不透光材料包裹，亦可作為阻光容器之用，但應標示不透光包裝材料在內容物未被用完前，不得除去。

 

四、熔封容器：係指藥品在一般習慣的條件下處理、裝運、貯藏或分配時，可防止空氣或其他氣體進出之容器。

 

熔封容器通常用於貯存單劑量之無菌製品。

 

五、單一單位容器：當容器打開後，可供給單劑量投藥或一次用完之量的藥品，最好是直接容器，外包裝或保護層設計成不致干擾內容物。

 

每個單位容量必須分別標誌名稱、數量或純度、製造者名稱、批號及末效期。

 

六、單劑量容器：係供裝注射劑之單一單位容器。

 

單劑量容器應標示下記之名稱，包含預充填的注射器、套合式注射器、熔封容器或密封容器。

 

七、單位劑量容器：係供注射以外投藥用之單一單位容器。

 

八、多單位容器：係允許多次取出適量內容物而不致改變殘留部分之強度、品質或純度之容器。

 

九、多劑量容器：係指供充填注射劑之多單位容器。

 

十、眼用藥品容器：供裝眼用製劑，使用時不破壞其封閉性。

 

單一單位容器或包裝，是目前較進步的投藥方式。

 

由於包裝內是一個單獨的劑型，且符合一次投藥之劑量，例如一粒錠劑、一粒膠囊，或一分五毫升的內服液，以一個包裝代表一次投與的劑量，堪稱方便。

 

目前外國較大醫院，對住院病人的投藥，均採取此方式，其優點是減少投藥的錯誤、調劑過程的污染、節省護士的時間、加強對病人的服務，及可周密的管理存貨等。

 

在藥物包裝上值得一提的是一種經特別設計，可防小孩打開的容器。

 

由於小孩誤食劇藥而中毒的事件屢見不鮮，故此種容器之設計值得推廣。

 

這類容器通常含有特製的蓋塞，當外蓋打開後，尚有一較緊密的內塞，令內容物不會立即倒出。

 

除了特殊包裝的藥品（例如口服避孕藥每天一粒的獨特包裝一個月分），以及需立即能使用的藥品（如心臟病藥）外，藥師應推薦較安全的容器，給病人使用，以防意外事件。

 

藥師有責任於調劑後或製劑後，選擇一個適當的包裝容器，供病人使用。

 

其選擇視製品的安定性、容器的性質、病人的安全及方便、法律的規定等因素而決定。

 

例如：三硝基甘油錠，一般規定，必須以製造者提供之原來未打開過之容器，發給病人，且這個包裝內，不能超過一百粒錠劑。

 

備忘型的包裝，指示每天服用的劑量，且只有一粒錠劑的單一單位包裝，已經在口服避孕藥片包裝上行之有年，極為方便與正確。

 

此外，可折疊的錫管，用來裝軟膏，頂篩罐，供裝外用撒布粉，均為傅統之容器。

 

選擇容器，不應太節儉，舊瓶的使用，對藥物而言，是不被贊同的，因為殘留的污染物，是一個問題，而且要進一步清潔，常須花費更多的時間。

 

（劉正雄）

 

引用：http://ap6.pccu.edu.tw/Encyclopedia/data.asp?id=7692