【中華百科全書●藥學●錠劑包衣】 為使錠劑不易變質或便於病人服用,可於錠劑外部加著錠衣,通常以蔗糖或其他適當物質為錠衣材料,亦可用能產生透明之塑膠性薄膜之物質。
為便於鑑別或增進美觀,可將錠衣著色。
將錠劑加錠衣後,常再加蠟質予以磨光,使錠劑外表光亮且具防濕效用。
錠衣不單可供保護藥品之物理、化學性質之安定,且可用來使藥品在特定部位才釋出,免受胃酸分解或刺激胃黏膜,有時亦可藉不同的包衣厚度以控制藥品連續釋出之速率,成為藥品輸注之另一方式。
有四種方式:一、包糖衣:包糖衣是最古老的錠劑包衣方法。
其法是將錠劑先置入包衣缽內滾動,並以除塵器排除粉末。
如錠劑成分對水分不安定,以封閉之材料(如蟲膠)封閉。
其次用著底衣之溶液使錠劑圓化,此時需吹送熱空氣使乾化,著上底衣後表面仍粗糙,故再以較稀糖溶液著衣,使表面平滑,此步驟若用著色劑之溶液,可使錠劑包衣帶有顏色。
最後將錠劑置於內部襯有帆布的磨光缽內,以天然蠟的溶液噴入,可使其表面很光澤。
如欲加腸溶衣時,可加在封閉衣之外。
包糖衣一般需費時三至五天,且糖衣錠易吸潮、發霉,很不安定,故通常是錠劑包衣的最後選擇。
二、包膜衣:包膜衣為較新的包衣法,用一種可溶性聚合物薄膜去包衣。
通常是利用包衣缽,當錠劑在缽內滾動時,將膜衣材料的溶液以噴灑方式加入,待溶劑揮發後,即在錠劑上包覆一層薄膜。
此種包衣只需數小時即可完成,並可利用自動化機器操作。
三、壓製包衣:壓製包衣也被稱為乾式包衣,因為包衣材料係製成顆粒,在錠劑周圍壓製成一層包衣。
通常是利用特製的打錠機,由兩個旋轉式製錠機組成,兩者同步旋轉,其中一部機器製成的錠核推到另一部之錠模中,後者的錠模中則已預先填有一些顆粒,俟再填足顆粒後,就在錠核周圍壓製得一層錠衣。
此種方式可利用於二種配伍禁忌成分之分離或供製造持續性作用錠。
四、空氣懸浮法:是利用氣流使錠劑在一垂直的圓筒內懸浮,而包衣材料溶液由側面噴入,藉熱空氣灌入,乾燥的特別快,這是目前包衣最快的方法,常用於包膜衣。
此外,較特殊的是包腸溶衣的錠劑。
腸溶衣錠主要是利用一種在酸性液(胃酸)中不溶,在鹼性液(小腸中)始溶解之材料包衣,通常包於封閉層之外。
其目的是保護藥品免受胃酸分解,或保護胃部免受藥品刺激,有時則利用於希望在腸中得到高濃度藥品者。
此種腸衣錠需整粒吞服,不得咬碎。
(劉正雄)
引用:http://ap6.pccu.edu.tw/Encyclopedia/data.asp?id=7094 |