【美核准腦瘤藥Afinitor】

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【美核准腦瘤藥Afinitor】

 

更新日期:2010/10/31 14:35 陳禹安

 

 

 

（法新社蘇黎世31日電） 瑞士諾華製藥集團（Novartis）今天表示，治療特定腦部良性腫瘤的藥物已獲美國食品暨藥物管理局（FDA）核准，這些腦瘤先前必須透過手術才能切除。

諾華表示，Everolimus（商品名Afinitor）這種新口服藥，對於縮減室管膜下巨大細胞星狀瘤（SEGA）有明顯效果，SEGA與硬化性結節症（tuberous sclerosis）相關，後者是一種遺傳性疾病，美國約2萬5000至4萬人罹患，多為小孩和青少年。

諾華表示，FDA之所以加速核准程序，是參考辛辛那提市兒童醫院醫學中心（Cincinnati Children'sHospital Medical Center）對28名病患進行臨床試驗的結果。當中有將近1/3的病患，在6個月內SEGA縮減了一半或更多。

諾華說，將對Afinitor的功效和臨床益處進行更大規模試驗，並已將銷售申請文件送交歐盟藥物管理署（European Medicines Agency）和瑞士藥物管理局（Swissmedic）。

諾華製藥表示，如果歐洲聯盟（European Union）核准，此藥在歐洲市場將以Votubia之名販售。（譯者：中央社陳禹安）

 

 

引用：http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/101031/19/2g03s.html