【首件國人研發中藥成藥！改善化療副作用】

wzy_79 · 發表於 2012-7-30 23:27:24

【首件國人研發中藥成藥！改善化療副作用】

優活健康資訊網╱uho新聞部 2011-12-21 14:41

國人研發中藥新藥有成，第一件由國人自行研發的中藥新成藥將於21日核發藥品許可證。此中藥新藥為有機大豆發酵的內服液，由國內藥商委託國內GMP藥廠製造，並經教學醫院依藥品優良臨床試驗準則（GCP）進行臨床試驗療效評估，歷經數年時間終獲完成。

該中藥新藥查驗登記申請，經提交衛生署中藥藥物諮詢委員會決議，同意核發藥品許可證，適應症為改善癌患接受化學藥物治療出現的疲勞及食慾不振等症狀。

此中藥新藥為國內第二件經由中藥新藥臨床試驗（IND）及中藥新藥查驗登記（NDA）通過的新藥，除代表國內生技產業具有研發中藥新藥的能力，更顯示我國中藥的審查品質，已能依照現代化及科學化方式進行，有助於激勵國內業者，開創中草藥新紀元。

衛生署中醫藥委員會指出，業者經過14年時間、投入超過10億元經費研發，研發出有機大豆發酵內服液，且經人體臨床試驗，可改善化療後疲勞與食慾不振等情況。

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