【美嬌生矽膠義乳 安全數據不足】
<P align=center><STRONG><FONT size=5>【<FONT color=red>美嬌生矽膠義乳 安全數據不足</FONT>】</FONT></STRONG></P><P> </P>
<P><STRONG><SPAN><FONT face=細明體>更新日期:</FONT><Q><FONT size=2><SPAN class=t_tag href="tag.php?name=2011">2011</SPAN>/08/31 18:22</FONT></Q></SPAN> <EM></EM></STRONG></P>
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<P align=center><STRONG><SPAN style="POSITION: absolute; DISPLAY: none" id=attach_126819></SPAN> <A href="javascript:;"></A> </P></STRONG>
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<P><STRONG>（中央社馬里蘭州蓋瑟斯堡30日路透電）消費者保護團體今天要求美國食品暨藥物管理局（FDA），撤銷嬌生集團（Johnson Johnson）生產的矽膠義乳上市許可，理由在嬌生集團未能提供足夠的長期安全數據。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>這些團體今天在FDA諮詢小組的2天會議上發言，會中討論已核可上市的矽膠植入物後續安全研究，不過FDA表示，會中不考慮讓產品下市。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>包括全國婦女組織基金會（NationalOrganization for Women Foundation）與全國婦女衛生組織（National Women's He<SPAN class=t_tag href="tag.php?name=alt">alt</SPAN>h Network）在內的消費團體，極力說明嬌生產品應下市的理由。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>病患在會中抱怨植入物有破裂和硬化等副作用，並指出，嬌生集團的長期研究可能對產生的問題病患抱持成見。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>FDA在<SPAN class=t_tag href="tag.php?name=200">200</SPAN>6年核准了愛力根（Allergan）與嬌生集團旗下導師（Mentor）2家公司的矽膠果凍填充物，條件是兩家公司必須追蹤4萬名婦女長達10年，以了解相關安全問題；同時延續產品核准前的比較小規模研究。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>愛力根蒐集到60%參與者頭兩年數據，導師公司雖然搜集到3年數據，卻只佔追蹤對象21%。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>全國婦女組織基金會的艾瑞克森（Jan Erickson）說：「FDA應立即撤銷導師公司產品許可，愛力根則應從事進一步研究。」（譯者：中央社陳怡君）<SPAN class=t_tag href="tag.php?name=100">100</SPAN>0831</STRONG></P>
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<P><STRONG>引用：<A href="http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/110831/16/2xw28.html"><FONT color=#0000ff><SPAN class=t_tag href="tag.php?name=http">http</SPAN>://tw.news.yahoo.com/<SPAN class=t_tag href="tag.php?name=article">article</SPAN>/url/d/a/1<SPAN class=t_tag href="tag.php?name=108">108</SPAN>31/16/2xw28.html</FONT></A></STRONG></P>
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