【醫學百科●馬來酸依那普利】
<P align=center><STRONG><FONT size=5>【<FONT color=red>醫學百科●馬來酸依那普利</FONT>】</FONT></STRONG></P><P><STRONG></STRONG> </P>
<P><STRONG>拼音</STRONG></P>
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<P><STRONG>mǎláisuānyīnàpǔlì</STRONG></P>
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<P><STRONG>藥品標準正式名馬來酸依那普利漢語拼音MalaisuanYinapuli標準號WS-335(X-259)-93拉丁文或英文ENALAPRILIMALEAS主要活性成分本品為N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸(Z)-2-丁烯二酸(1∶1)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>按干燥品計算,含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%.。</STRONG></P>
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<P><STRONG>性狀白色或類白色輕質鱗片狀結晶或結晶性粉末;</STRONG></P>
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<P><STRONG>無臭,微有引性。</STRONG></P>
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<P><STRONG>在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶,在氯仿中幾乎不溶。</STRONG></P>
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<P><STRONG>比旋度取本品,精密稱定,加甲醇制成每1ml中含10m的溶液,依法測定(中藥典1990年版二部附錄17頁)比旋度為-40°至-44°。</STRONG></P>
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<P><STRONG>鑒別(1)取本品約20mg,加稀硫酸1ml,滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失。</STRONG></P>
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<P><STRONG>(2)本品的紅外肖吸收圖譜與馬來酸依那普利對照品的圖譜一致。</STRONG></P>
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<P><STRONG>檢查酸度取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁)PH值應為2.0~2.8。</STRONG></P>
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<P><STRONG>有關物質取本品,加甲醇制成每1ml中含4mg的溶液作為供試品溶液,精密量取適量,加甲醇稀釋成,每1ml含40μg的溶液,作為對照溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-乙醇-0.5%冰醋酸溶液(15∶6∶4)為展開劑,展開后,晾干,置氯氣[層析缸底部放一盛有高錳酸鉀1g的小燒杯,并加入鹽酸液(1-4)10ml,蓋嚴層析缸,10分鐘后,即可待用]中熏數秒鐘后取出,在冷空氣流中揮發,于點樣基線以下處,用毛細管點加0.5%碘化鉀和1%的冰醋酸的淀粉指示液后僅顯淺蘭色,即噴以上述同一碘化鉀淀粉指示液立即檢視。</STRONG></P>
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<P><STRONG>供視品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。</STRONG></P>
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<P><STRONG>乙腈精密量取乙腈適量,加二甲基甲酰胺,制成每1ml中含乙腈0.1μl(相當干78.3μg)的溶液,作為對照溶液;</STRONG></P>
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<P><STRONG>另取本品,加二甲基甲酰胺制成每1ml中含0.2g的溶液,作為供試品溶液。</STRONG></P>
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<P><STRONG>取上述溶液,照氣相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄31頁(4)法),用涂有5%聚乙二醇20000的層析柱,在柱溫100℃分別測定,供試品中含乙腈不得過0.04%含量測定取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸15ml與無水二氧六環(取二氧六環500ml加入經干燥的4A分子篩10g,放置過夜,即得)5ml微溫使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯純蘭色,并將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當于49.25mg的C20H28N2O5·C4H4O4。</STRONG></P>
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<P><STRONG>作用與用途用法與用量注意腎功能不全者慎用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>劑量口服一次2.5-5.0mg,一日5-10mg。</STRONG></P>
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<P><STRONG>標示量類別抗高血壓藥。</STRONG></P>
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<P><STRONG>制劑口服一次2.5-5.0mg,一日5-10mg。</STRONG></P>
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<P><STRONG>規格貯藏遮光、密閉保存。</STRONG></P>
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<P><STRONG>有效期暫定三年。</STRONG></P>
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<P><STRONG>藥品說明書別名苯丁酯脯酸;苯酯丙脯氨酸;苯酯丙脯酸;馬來酸依拉普利;馬來酸依那普利;;悅寧定依那普利外文名Enalapril適應癥用于各期原發型高血壓、腎性高血壓、充血性心力衰竭。</STRONG></P>
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<P><STRONG>用量用法口服:常用劑量為每日10~40mg,分2~3次服。</STRONG></P>
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<P><STRONG>原發型高血壓:每次20mg,每日1次。</STRONG></P>
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<P><STRONG>充血性心力衰竭和腎性高血壓:每日10~40mg,起始量為每日10mg,劑量視治療效果調節,一般每次20mg,每日1次。</STRONG></P>
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<P><STRONG>注意事項1.少數病人有低血壓或體位性低血壓、眩暈、頭痛、惡心、腹痛、皮疹、虛弱、血管神經性水腫、咳嗽、血尿素氮增高、血肌肝過高等不良反應。</STRONG></P>
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<P><STRONG>有些病人還出現血紅蛋白減少、白細胞減少、轉氨酶升高等。</STRONG></P>
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<P><STRONG>2.用藥后循環血量減少、出現鈉離子滯留、腹瀉、嘔吐等不良反應,慢性高血壓病人,可用等滲氯化鈉注射液補充血容量。</STRONG></P>
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<P><STRONG>3.腎功能不全的病人,其劑量可根據腎損害情況確定。</STRONG></P>
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<P><STRONG>4.血壓正常的充血性心力衰竭病人,用藥后如出現低血壓現象,應減量或中止給藥。</STRONG></P>
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<P><STRONG>5.本品與交感神經阻斷劑和神經節阻滯劑合用,應謹慎。</STRONG></P>
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<P><STRONG>6.本品與某些β-受體阻滯劑并用,能增強本品的抗高血壓作用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>7.本品與鉀鹽和含鉀藥物合用,會引起高鉀血癥。</STRONG></P>
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<P><STRONG>規格片劑:1片5mg,每盒25片。</STRONG></P>
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<P><STRONG></STRONG> </P><P><STRONG>引用:http://big5.wiki8.com/malaisuanyinapuli_24761/</STRONG></P>
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