【中華百科全書●藥學●藥品安定影響因素】
<P align=center><STRONG><FONT size=5>【<FONT color=red>中華百科全書●藥學●藥品安定影響因素</FONT>】</FONT></STRONG></P> <P><STRONG>藥品安定之影響因素，其環境因素有溫度、光線、空氣中的氧氣、二氧化碳和水分等。</STRONG></P><P><STRONG></STRONG> </P>
<P><STRONG>內在因素有酸鹼度、微生物、複合作用，以及容器的影響等。</STRONG></P>
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<P><STRONG>一、水分：藥品吸收水分，能導致理化性質的變化。</STRONG></P>
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<P><STRONG>例如促進水解，使主成分變質；</STRONG></P>
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<P><STRONG>使散劑結塊，產生氣泡；</STRONG></P>
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<P><STRONG>使固體劑型（錠劑、膠囊劑）變形鬆軟，以及促進微生物孳生等。</STRONG></P>
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<P><STRONG>二、氣體：空氣中的氧，會使藥品氧化變質。</STRONG></P>
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<P><STRONG>所以，很多對氧氣敏感之製劑，處方內必須添加抗氧化劑。</STRONG></P>
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<P><STRONG>注射器容器中則充氮氣以代空氣。</STRONG></P>
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<P><STRONG>二氧化碳亦會使某些藥品產生碳酸鹽沈澱或其他變化。</STRONG></P>
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<P><STRONG>三、溫度：熱可以促進氧化，使結晶之晶形轉變及藥品分懈。</STRONG></P>
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<P><STRONG>高溫會使固態藥品昇華，溶液劑之溶劑蒸散，乳劑轉相，懸劑沈澱，糖衣錠破裂及色素褪色。</STRONG></P>
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<P><STRONG>低溫或冷凍則影響製劑之物理性質，例如溶液劑產生結晶沈澱，乳劑之分層等。</STRONG></P>
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<P><STRONG>四、光線：陽光，尤其是紫外線，會使許多藥品產生光分解反應，例如色素之顏色褪色。</STRONG></P>
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<P><STRONG>腎上腺素，維生素丙、維生素B12等藥品對光不安定者，必須貯於阻光容器中保存。</STRONG></P>
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<P><STRONG>五、酸鹼度：液體製劑，如溶液劑、注射劑及眼用溶液等，其酸鹼度為影響安定性之重要因素。</STRONG></P>
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<P><STRONG>由於大多數藥品為弱酸或弱鹼，當製造其液體劑型時，係利用其鹽。</STRONG></P>
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<P><STRONG>如果溶液中之酸鹼度發生變化，則易產生沈澱。</STRONG></P>
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<P><STRONG>這對於注射液之混合尤為重要，因為注射液混合後，如產生沈澱，則易引起血栓等不良後果。</STRONG></P>
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<P><STRONG>此外，一些藥品的安定性與酸鹼度有極大的關係，例如青黴素在中性時安定，如過酸或過鹼性，會促其分解失效。</STRONG></P>
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<P><STRONG>六、微生物：微生物的孳生，除了影響藥品的安定外，亦可能產生不良作用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>某些微生物會促使藥品分解失效。</STRONG></P>
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<P><STRONG>而服用含微生物之製品，顯然會影響健康，甚或導致感染中毒。</STRONG></P>
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<P><STRONG>七、複合作用﹕每一製劑，因含有各種不同的成分，或主成分與添加物，或添加物彼此之間，常產生複合作用，致形成減低治療效果的複合物。</STRONG></P>
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<P><STRONG>例如羥苯甲酸酯類防腐劑、與非離子性界面活性劑合用，失去防腐效能﹔四環素與鈣結合成複合物，失去殺菌作用，皆為著名之例。</STRONG></P>
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<P><STRONG>有時因複合作用，導致沈澱變質，致降低品質。</STRONG></P>
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<P><STRONG>八、容器：鹼性玻璃容器，因易釋出氫氧離子，促使藥品分解。</STRONG></P>
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<P><STRONG>塑膠容器因不緻密，水分、氣體易滲透，而影響內容藥品之安定。</STRONG></P>
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<P><STRONG>藥品之製造、包裝、搬運及貯藏時，應注意影響安定之因素，以確保藥品的品質。</STRONG></P>
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<P><STRONG>通常這些因素在藥品內標籤上會註明，以提醒消費者注意。</STRONG></P>
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<P><STRONG>（劉正雄）</STRONG></P>
<P><STRONG></STRONG> </P>引用：http://ap6.pccu.edu.tw/Encyclopedia/data.asp?id=7704
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