【首例！太景新藥申請兩岸藥證】

東離子

【首例！太景新藥申請兩岸藥證】

 

永豐餘(1907)集團轉投資新藥公司太景生物科技昨(15)日宣布，已經分別向行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA)，以及中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)，提出該公司專利新藥「奈諾沙星」的新藥查驗登記(NDA)申請，預估將於2014年上半年取得藥證，為兩岸衛生合作建立首座里程碑。

奈諾沙星是台灣首例適用海峽兩岸衛生合作協議，由雙方藥監局共同選定作為首例示範案例的新藥，獲准上市後，也是ECFA下第一個在兩岸成功上市的新藥，市場預估，將搶攻大陸至少10億人民幣商機，而全球市場規模約12億美元。

另外，據了解，太景已規劃在月底或6月初送件，3個月內可望登錄興櫃，將趕在年底前第一上櫃掛牌。

 

引用：http://n.yam.com/chinatimes/fn/20130516/20130516481604.html