【醫學百科●三黃片】

楊籍富

【醫學百科●三黃片】

 

拼音

 

sānhuángpiàn

 

中藥部頒標準拼音名SanhuangPian標準編號WS3-B-2278-97處方大黃300g鹽酸黃連素5g黃芩總甙21g制法以上三味，取大黃150g與黃芩總甙和鹽酸黃連素粉碎成細粉；

 

剩余大黃粉碎成粗粉，以30%乙醇加熱回流提取三次，濾過，合并濾液，回收乙醇并減壓濃縮成稠膏，加入大黃等細粉及輔料適量，混勻，制粒，干燥，壓制成1000片,包糖衣,即得。

 

性狀本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕色；

 

味苦、微澀。

 

鑒別(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶多破碎，直徑20～140μl。

 

(2)取本品5片,除去糖衣，研細，加甲醇30ml，加熱回流提取30分鐘，放冷，濾過,濾液作為供試品溶液。

 

另取鹽酸小檗堿和黃芩甙對照品，分別加甲醇制成每1ml含0.2mg和o.5mg的溶液，作為對照品溶液。

 

照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。

 

供試品色譜中,在與鹽酸小檗堿對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點；

 

噴以2%三氯化鐵乙醇溶液,在與黃芩甙對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

 

(3)取[鑒別](2)項下的供試品溶液5ml，蒸干，加水5ml使溶解,再加鹽酸1ml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚提取二次，每次7ml，合并乙醚提取液，揮干乙醚,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液.另取大黃對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液；

 

再取大黃酚、大黃素對照品，加甲醇制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。

 

照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出,晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。

 

供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙色熒光斑點；

 

置氨氣中熏后，斑點變為紅色。

 

檢查土大黃甙取[鑒別](2)項下供試品色譜置紫外光燈(365nm)下檢視，在緊靠鹽酸小檗堿所顯班點的上方位置，不得顯持久的藍紫色熒光斑點。

 

其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)功能與主治清熱解毒，瀉火通便。

 

用于三焦熱盛，目赤腫痛，口鼻生瘡，咽喉腫痛，牙齦出血，心煩口渴，尿黃便秘，急性胃腸炎，痢疾。

 

用法與用量口服，一次4片，一日2次，小兒酌減。

 

注意孕婦慎用。

 

貯藏密閉，置陰涼干燥處。

 

注：黃芩總甙質量標準[制法]取黃芩加水煎煮三次，濾過，合并濾液，趁熱加鹽酸調節pH值至1～2，靜置，析出沉淀，濾過，沉淀用水洗至pH值5～7為止，干燥，即得。

 

[性狀]本品為土黃色至棕黃色的不規則塊或粉末；

 

味微苦。

 

[鑒別]取本品0.1g，加乙醇20ml，加熱15分鐘使溶解，濾過，取濾液1ml,加醋酸鉛試液2～3滴，即生成橘黃色沉淀。

 

[含量測定]取本品，研細，精密稱取15mg,置10ml離心管中,精密加入丙酮0.5ml,離心洗滌5分鐘(轉速4000轉/分)棄去丙酮，用濾紙吸凈離心管口的殘留液，沉淀再用丙酮洗滌二次，每次0.5ml，用乙醇將沉淀物移至50ml量瓶中，加熱使溶解，放冷至室溫,加乙醇稀釋至刻度，搖勻。

 

精密吸取1ml，置25ml量瓶中,加鹽酸液(0.2mol/L)稀釋至刻度,搖勻，以鹽酸液(0.2mol/L)為空白，照分光光度法(附錄ⅤA),在276±1nm的波長處測定吸收度，按C21H18O11的吸收系數(E1m)為631計算，即得。

 

本品含黃酮以黃芩甙(C21H18O11)計，不得少于70.0%。

 

河北省藥品檢驗所起草

 

三黃片說明書藥品類型中藥藥品名稱三黃片藥品漢語拼音藥品英文名稱成份大黃、鹽酸小檗堿、黃芩浸膏。

 

輔料為：性狀作用類別適應癥/功能主治清熱解毒，瀉火通便。

 

用于三焦熱盛所致的目赤腫痛、口鼻生瘡、咽喉腫痛、牙齦腫痛、心煩口渴、尿黃便秘。

 

規格用法用量口服。

 

一次4片，一日2次，小兒酌減。

 

禁忌1.孕婦忌用。

 

2.溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。

 

不良反應偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱，停藥后消失。

 

注意事項1.忌煙、酒及辛辣食物。

 

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

 

3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

 

4.服藥后大便次數增多且不成形者，應酌情減量。

 

5.本品含鹽酸小檗堿。

 

兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

 

6.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。

 

7.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。

 

8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

 

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

 

10.兒童必須在成人監護下使用。

 

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

 

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

 

藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

 

藥理作用備注請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

 

引用：http://big5.wiki8.com/sanhuangpian_45377/