【醫學百科●長春西汀】

楊籍富

【醫學百科●長春西汀】

 

拼音

 

chángchūnxītīng

 

英文參考

 

vinpocetine

 

藥品標準正式名長春西汀漢語拼音Changchunxiting標準號WS-10（X-07）-93拉丁文或英文VINPOCETINUM主要活性成分乙基阿樸長春胺-22-醋酸酯，按干燥品計算，含C22H26N2O2，不得少于98.5%。

 

性狀白色或淡黃色結晶性粉末；

 

無臭、無味。

 

本品在氯仿、冰醋酸中易溶，在丙酮、醋酸乙酯、二甲替甲酰胺中略溶，在甲醇、乙醇、乙醚中微溶，在水中不溶。

 

熔點本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）為149-153℃。

 

比旋度取本品，精密稱定，加二甲替甲酰胺制成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄17頁），按干燥品計算，比旋度應為 127至 134°。

 

鑒別（1）取本品約0.5mg，加1%硫酸鈰銨的磷酸溶液2-3滴，即顯墨綠色。

 

（2）取本品，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在229nm、274nm與314nm的波長處有最大吸收，在274nm波長處的吸收度約為0.34。

 

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致.檢查溶液的澄清度取1g，加氯仿10ml，溶液應澄清。

 

硫酸鹽取本品1g，加水50ml煮沸，冷至室溫，濾過；

 

分取濾液25ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

 

有關物質照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。

 

系統適用性試驗用5μ十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；

 

醋酸胺（0.2mol/L）-乙腈（30∶70）為流動相；

 

檢測波長為280nm。

 

理論板數按長春西汀峰計算應不低于3500。

 

長春西汀峰與雜質峰的分離度應符合要求。

 

供試品溶液的制備取本品，加流動相制成每1ml中含0.125mg的溶液，即得。

 

對照品溶液的制備精密量取供試品溶液1ml，加流動相稀釋至100ml搖勻，即得。

 

測定法分別精密量取20μl對照品及供試品溶液注入液相色譜儀，以外標法定量。

 

其中阿樸長春胺不得大于1.1%，長春胺乙酯不得大于0.5%，其有關物質的總量不得大于1.7%（tR1為長春胺乙酯，tR2為阿樸長春胺）。

 

干燥失重取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過0.5%。

 

（中國藥典1990年版二部附錄55頁）熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.1%。

 

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

 

砷鹽取無水碳酸鈉1g，鋪于坩堝底部與四周，再取1g，置無水碳酸鈉上，用少量水濕潤，干燥后，先用小火灼燒使碳化，再在600℃灼燒使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄53頁第一法）含砷量不得過百萬分之二。

 

含量測定取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸25ml溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定結果用空白試驗校正。

 

每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當于35.05mg的C22H26N2O2。

 

作用與用途用法與用量注意腦出血發作期、孕婦禁用。

 

劑量口服，一次5mg，一日3次。

 

標示量類別腦血管擴張藥。

 

制劑口服，一次5mg，一日3次。

 

規格貯藏遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

 

有效期暫定二年。

 

藥品說明書別名長春西汀;卡蘭,長春西丁,阿撲長春胺酸乙酯,長春乙酯外文名Vinpocetine,Calan適應癥用于改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化等的各種癥狀。

 

用量用法口服：每次５ｍｇ，每日３次。

 

靜脈注射或靜脈滴注,每次10mg,每日1-3次,用時以0.9%生理鹽水稀釋5倍,適用于急性病例.注意事項偶有頭痛、頭重、患側肢體麻木感、顏面潮紅、皮疹、瘙癢、頭暈、惡心、嘔吐、食欲不振、白細胞減少等。

 

顱內出血未止血者、孕婦、乳婦忌用。

 

規格片劑：５ｍｇ。

 

注射劑:10mg/2ml.

 

引用：http://big5.wiki8.com/changchunxiting_24741/