【醫學百科●洋地黃生物檢定法】

楊籍富

【醫學百科●洋地黃生物檢定法】

 

拼音

 

yángdìhuángshēngwùjiǎndìngfǎ

本法系比較洋地黃標準品(S)與供試品(T)對鴿的最小公斤致死量，以測定供試品的效價。

 

標準品溶液的配制迅速精密稱取洋地黃標準品適量，避免吸潮，置玻璃容器內，按標示效價計算，每1單位精密加入76％乙醇1ml，密塞，連續振搖1小時，靜置片刻,用干燥濾器迅速濾過，防止乙醇揮發，濾液即為每1ml中含1單位的溶液，4～8℃貯存，如無沉淀析出，可在1個月內使用。

 

標準品稀釋液的配制試驗當日，精密量取標準品溶液適量，用生理鹽水稀釋，稀釋液濃度(u/ml)應調節適當(一般可用1→30),使鴿的平均最小公斤致死量在25～34ml之間。

 

供試品溶液和稀釋液的配制供試品如為粉末，精密稱取適量，按標示量或估計效價(ＡT)，照標準品溶液及其稀釋液的配制法配制；

 

供試品如為片劑，取20片以上,精密稱重，求出平均片重，迅速研細，再精密稱取不少于20片的粉末,按稱重及標示量(ＡT)計算，照標準品溶液及其稀釋液配制法配制。

 

供試品稀釋液和標準品稀釋液的鴿平均最小公斤致死量(ml)應相近。

 

檢定法取健康無傷的鴿，試驗前16～24小時移去飼料，但仍給予飲水，臨試驗前準確稱重，選取體重在250～400g的鴿(每次試驗所用鴿的體重相差不得超過100g),分成兩組,每組至少6只,一組為標準品組,一組為供試品組，兩組間鴿的情況應盡可能相近。

 

將鴿仰縛于適宜的固定板上，在一側翼靜脈處拔除羽毛少許，露出翼靜脈，插入與最小刻度不大于0.02ml的滴定管相連的注射針頭，緩緩注入標準品稀釋液或供試品稀釋液，開始時，一次注入0.5ml，然后以每分鐘0.2ml的等速連續注入，至鴿中毒死亡立即停止注入。

 

一般死亡前有強烈顫抖、惡心嘔吐、排便等現象發生，至瞳孔迅速放大、呼吸停止為終點。

 

記錄注入稀釋液的總量(ml),換算成每1kg體重致死量(ml)中所含單位數(u/Kg)，取其10倍量的對數值作為反應值，照生物檢定統計法[本版藥典二部(附錄ⅩⅣ)]中的直接測定法計算效價及實驗誤差。

 

本法的可信限率(FL％)不得大于15％。

 

引用：http://big5.wiki8.com/yangdihuangshengwujiandingfa_35808/