【醫學百科●當歸寄生注射液】

楊籍富

【醫學百科●當歸寄生注射液】

 

拼音

 

dāngguījìshēngzhùshèyè

 

中藥部頒標準拼音名DangguiJishengZhusheye標準編號WS3—B—3820—98處方當歸50g槲寄生50g制法以上二味，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇使含醇量約為65%，冷藏沉淀，濾過，濾液回收乙醇至盡，再照上法處理一次，使含醇量約為75%，回收乙醇，加注射用水至100ml，煮沸30分鐘，冷藏。

 

取上清液，加活性炭0.3g，煮沸10分鐘，濾過，濾液加注射用水至667ml。

 

另取3g聚山梨酯80，以注射用水溶解，放涼，加入苯甲醇7.5ml，與藥液混合，再加氯化鈉6g，待溶解后，調整pH值，加注射用水至1000ml，濾至澄明，灌封，滅菌，即得。

 

性狀本品為棕黃色的澄明液體。

 

鑒別(1)取本品2ml，加3%碳酸鈉溶液8滴，水浴加熱1分鐘，放冷，加新配制的重氮對硝基苯胺試液1滴，顯深紅色。

 

(2)取本品20ml，置水浴上蒸至近干，殘渣加無水乙醇約1ml使溶解，作為供試品溶液，另取當歸對照藥材0.5g，加無水乙醇5ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。

 

照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯－甲酸(20:8:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱約10分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。

 

供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

 

檢查pH值應為5.0～7.0(附錄ⅦG)。

 

安全試驗取體重為17～20g的健康小白鼠5只，分別腹腔注射本品0.24ml，72小時內應無死亡。

 

其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠU)。

 

含量測定照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。

 

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；

 

甲醇－二甲基甲酰胺-5%冰醋酸溶液(5:1:14)為流動相；

 

檢測波長為314nm，理論板數按阿魏酸峰計算應不低于2800。

 

對照品溶液的制備精密稱取阿魏酸對照品10mg，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，精密量取3ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml中含阿魏酸6μg)。

 

供試品溶液的制備取當歸寄生注射液作為供試品溶液。

 

測定法分別精密吸取對照品溶液10μl，與供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

 

本品每1ml含當歸以阿魏酸(C10H10O4)計，不得低于0.8μg。

 

功能與主治舒筋活絡，祛風濕，鎮痛。

 

用于風濕性關節炎，肥大性脊椎炎，腰膝勞損，腰腿痛，痛經，坐骨神經痛，神經性頭痛。

 

用法與用量穴位痛點注射。

 

每穴注射1～4ml，一日或隔日一次，一次3～4個穴位或遵醫囑。

 

規格每支2ml貯藏密封，避光。

 

山東省藥品檢驗所起草

 

引用：http://big5.wiki8.com/dangguijishengzhusheye_43504/