【醫學百科●茵梔黃口服液】

楊籍富

【醫學百科●茵梔黃口服液】

 

拼音

 

yīnzhīhuángkǒufúyè

 

國家基本藥物

 

與茵梔黃口服液有關的國家基本藥物零售指導價格信息序號基本藥物目錄序號藥品名稱劑型規格單位零售指導價格類別備注23418茵梔黃口服液口服液10ml支3.70元中成藥部分*23518茵梔黃口服液口服液20ml支7.00元中成藥部分注：1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

 

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格為臨時價格。

 

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

 

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

 

中藥部頒標準拼音名YinzhihuangKoufuye標準編號WS3-B-2931-98處方茵陳提取物12g梔子提取物6.4g黃芩甙40g金銀花提取物8g制法以上四味,取茵陳提取物、梔子提取物、金銀花提取物，加水300ml使溶解，用10%氫氧化鈉溶液調節pH至6.5，濾過，濾液備用。

 

黃芩甙加水適量攪拌成糊狀,加水300ml，用10%氫氧化鈉溶液調節pH至6.5～7.0，濾過，濾液與上述濾液合并,加枸櫞酸0.5g、蔗糖100g、蜂蜜50g、蛋白糖2g及苯甲酸鈉3g，攪勻,冷藏24小時，加水調整總量至1000ml，攪勻，靜置，濾過，灌封，滅菌，即得。

 

性狀本品為棕紅色液體；

 

味甜、微苦。

 

鑒別(1)取[含量測定]項下溶液,照分光光度(附錄Ⅴ)測定，在276±2nm和317±2nm波長處應有最大吸收。

 

(2)取本品10ml,加稀鹽酸1ml，加熱至約80℃，放冷，濾過，濾液移置分液漏斗中,加醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。

 

另取茵陳對照藥材3g，加水50ml，煮沸5～10分鐘，放冷，濾過,濾液加醋酸乙酯10ml，同法制成對照藥材溶液。

 

照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液2μl，對照藥材溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～9090℃)-醋酸乙酯-丙酮(5:3:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%氫氧化鉀乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。

 

供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。

 

(3)取梔子甙對照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。

 

照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(10:2:1)為展開劑，展開,取出,晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。

 

供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

 

(4)取綠原酸對照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。

 

照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。

 

供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

 

檢查相對密度應不低于1.05(附錄ⅦA)。

 

pH值應為5.0～6.5(附錄ⅦG)。

 

其他應符合合劑項下有關的各項規定(附錄ⅠJ)。

 

含量測定精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；

 

精密量取1ml，置50ml量瓶中。

 

加0.2mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，以0.2mol/L鹽酸溶液為空白，照分光光度法(附錄Ⅴ)測定，在276nm的波長處測定吸收度,按黃芩甙(C21H18O11)的吸收系數(E1m)為631計算，即得。

 

本品含黃芩甙(C21H18O11)應為標示量的90.0～110.1%。

 

功能與主治清熱解毒，利濕退黃。

 

有退黃疽和降低谷丙轉氨酶的作用。

 

用于濕熱毒邪內蘊所致急性、遷延性、慢性肝炎和重癥肝炎(Ⅰ型)。

 

也可用于其他型重癥肝炎的綜合治療。

 

用法與用量口服，一次10ml，一日3次。

 

規格每支10ml(含黃芩甙0.4g)貯藏密封，置陰涼處。

 

注：茵陳提取物的制備取茵陳，加水煎煮三次，第一次1.5小時，第二、三次各1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至每1ml含生藥2g,加乙醇使含醇量達70%，冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇至每ml含生藥5g，再加乙醇使含醇量達85%，冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇至每ml含生藥10g，加水約5倍量，冷藏48小時，濾過，濾液濃縮成稠膏狀，真空干燥，即得。

 

梔子提取物的制備取梔子，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一、二次各1小時，第三次0.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至每1ml含生藥1g，加乙醇使含醇量達70%，冷藏24小時，濾過,濾液回收乙醇至每ml含生藥3g，加乙醇使含醇量達85%，冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇至每ml含生藥5g，加水約5倍量，冷藏48小時，濾過，濾液濃縮成稠膏，真空干燥,即得。

 

黃芩甙的制備取黃芩，粉碎成粗粉。

 

加水煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液加熱至80℃，加鹽酸調節pH1～2，靜置，濾過，沉淀物加水攪拌成糊狀，加40%氫氧化鈉調節pH至6.5～7，濾過，濾液加等量乙醇，加熱至80℃，加鹽酸調節pH至1～2，使黃芩甙析出，濾過，用乙醇洗滌，干燥，即得。

 

本品含黃芩甙(C21H18O11)不得少于90.0%。

 

金銀花提取物的制備取金銀花，加水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至每ml含生藥2g，冷至45～60℃，加20～40%氫氧化鈣溶液調節pH至12，濾過，沉淀物加乙醇，靜置,用50%硫酸調節pH值至3.0～4.0,濾過，濾液用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至6.5～7.0,回收乙醇，濃縮至干，即得。

 

北京市藥品檢驗所起草

 

引用：http://big5.wiki8.com/yinzhihuangkoufuye_46614/