【中華百科全書●藥學●玻璃容器試驗法】

楊籍富

【中華百科全書●藥學●玻璃容器試驗法】

 

玻璃容器須符合下列各項試驗之規定：一、容器與內容藥品，不可起物理或化學反應，以致影響藥品之品質。

 

完全熔封或以適當方法封口後，須能防止微生物侵入。

 

二、容器應為無色或淡色之玻璃，且無氣泡。

 

三、分數次使用之容器，以橡膠或其他材料之瓶塞封口者，於注射針插入時，不得有瓶塞破片掉入容器中，且於針找出時，封口仍可保持不受外界污染才可。

 

四、鹼溶出試驗：將容器內外洗淨、乾燥、研碎。

 

取20/50號篩之粉末十五克，置於五十號篩中，水洗一分鐘，酒精洗一分鐘，攝氏一百度乾燥三十分，於乾燥器中放冷。

 

精稱此粉末十克，置於二百五十毫升錐瓶中，加一百毫升水振搖混合，瓶口以鋁箔封妥，於攝氏一百二十一度加熱半小時，冷卻至室溫，以甲基紅試液為指示劑，測定其0.02N硫酸之消耗量。

 

各藥典皆規定不同種類容器合格之消耗量。

 

五、著色容器之鐵溶出試驗：以0.01N鹽酸盛入，以攝氏一百零五度，加熱一小時，鹽酸液以ThioglycolicAcid及氨水呈色，其所呈顏色不得較對照標準深。

 

六、著色容器之遮光試驗：切取彎曲度小之小片，洗淨，以分光光度計測定290~450nm，及590~610nm之透光率，前者應於百分之五十以下，後者應於百分之四十五以上。

 

（郭盛助、黃順爵）

 

引用：http://ap6.pccu.edu.tw/Encyclopedia/data.asp?id=5837