【台灣治肝炎及抗癌新藥開發 獲國際認可】

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【台灣治肝炎及抗癌新藥開發　獲國際認可】

 

更新日期:2009/09/22 21:11

 

（中央社記者楊淑閔台北22日電）配合行政院「台灣生技起飛鑽石行動方案」計畫，財團法人生技中心協助藥廠開發的肝炎新藥已獲美、加新藥臨床試驗許可，抗癌新藥也已與日商大塚製藥簽約，可望行銷全球。

為協助業者降低風險，經濟部長期透過科技專案計畫，支持財團法人生物技術開發中心建置開發生技藥品必需的基磐設施，例如已通過衛生署GMP認證生產第一、二期臨床試驗的CGMP生技藥品先導工廠、符合國際法規並可提供生物安全測試的生技藥品檢驗中心等。

經濟部次長黃重球今天宣布，最近又有兩家廠商研發新藥，獲得國際認同。

其中一例是今年6月間，藥華醫藥公司開發的治療B及C型肝炎蛋白質新藥，在生技中心CGMP生技藥品先導工廠的協助下，已獲得衛生署新藥臨床試驗（Investigational New Drug，IND）許可。

藥華新藥今年7月及8月又通過美國FDA及加拿大食品藥政單位IND申請。經濟部透過業界科專，2006到2009年合計資助廠商新台幣 1億3250萬元。

另外，台灣醣聯生技醫藥公司今年8月4日與日本大塚製藥（Otsuka Pharm）株式會社簽訂協議，將正式技轉一項抗癌新藥單株抗體；預估藥品成功上市後，每年可創造約 5億美元的收入。

台灣醣聯生技董事長張東玄指出，這項新藥可望100%攻擊癌細胞，不傷及健康細胞，受到日本大塚製藥看好，將由大塚完成後續臨床試驗。

據經濟部統計，此案經濟部業界科專自2003到2009年合計資助廠商5787萬元。

經濟部統計，自2001到2008年資助生技中心設置生技藥品先導工廠經費 7億元，幫助業界進行新藥製程開發。

 

 

 

引用：http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/090922/5/1rlq0.html