【醫學百科●頭孢曲松鈉】

楊籍富

【醫學百科●頭孢曲松鈉】

 

拼音

 

tóubāoqǔsōngnà

 

藥品標準正式名頭孢曲松鈉漢語拼音ToubaoQusongNa標準號WS-009（X-9）-92拉丁文或英文CEFTRIAXONUMNATRICUM主要活性成分硫-1-氮雜吖[4，2，0]-辛-二-羧酸，7-{[（２-氨基-4-噻唑基）（甲氧亞胺基）乙酸基]氫}-8-氧代-3-{[1，2，5，6-四氫-2-甲基-5，6-二氧-1，2，4-三嗪-3-基）硫]甲基}一、二鈉鹽，水合物{6R-[6β，7β（順世）]}。

 

按無水物計算，含C10H16N8O7S5不得少于84.0%。

 

性狀白色或類白色結晶性粉末；

 

無臭。

 

在水中易溶，在甲醇中微溶，在氯仿或乙醇中幾乎不溶。

 

比旋度取，精密稱定，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄17頁），按無水物計算，比旋度為-153°至-170°。

 

吸收系數取，精密稱定，加水制鑒別（1）取約10mg，加水2ml溶解，加鹽酸羥胺溶液，[取34.8%鹽酸羥胺溶液1份，醋酸鈉-氫氧化鈉溶液（取醋酸鈉10.8g與氫氧化鈉86.5g，加水溶解使成1000ml）1份，乙醇4份，混勻]3ml，放置5分鐘后，加酸性硫酸鐵銨試液（取硫酸鐵銨20g，加硫酸9.4ml，加水至100ml）1ml，搖勻，呈紅棕色。

 

（2）紅外光吸收圖譜應與頭孢曲松鈉標準品的圖譜一致。

 

（3）顯鈉鹽的火焰反應（中國藥典1990年版二部附錄41頁）。

 

檢查酸堿度取，加水制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），PH值應為6.0～8.0。

 

溶液的澄清度與顏色取，加水制成每1ml中約含0.1g的溶液，溶液應澄清無色，如顯渾濁與1號濁度標準液比較（中國藥典1990年版二部附錄58頁），不得更濃。

 

如顯色，與黃色或橙黃色10號標準比色液比較（中國藥典1990年版二部附錄57頁），不得更深。

 

水分取，照水分測定法（中國藥典1990年版二部附錄55頁費休氏法）測定，合水分應為8.0～11.0%。

 

重金屬取1g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

 

異常毒性取，加滅菌生理鹽水制成每1ml中含55mg的溶液，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），按靜脈注射法給藥，應符合規定。

 

熱源取，加注射用水制成每1ml中含80mg的溶液，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符會規定。

 

無菌取0.5g，加滅菌水制成每1ml中含35mg的溶液，用薄膜過濾法處理后，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄109頁），應符合規定。

 

含量測定照高效液相色譜法測定（中國藥典1990年版二部附錄34頁）。

 

系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇一水溶液為流動相[柱]。

 

流速1ml/min，檢測波長254nm，頭孢曲鈉與內標的分離度應符合要求。

 

內標溶液的制備精密稱取撲熱息痛約10mg，置100ml量瓶中，加2ml甲醇溶解，用PH7.0的磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度，作為內標溶液。

 

測定法取約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，量取2ml，置25ml量瓶中，加內標溶液10ml，用PH7.0的磷酸緩沖液稀釋至刻度，搖勻，吸取此溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，量取供試品和內標物質的峰高（或峰面積），另取頭孢曲松鈉對照品約20mg，同法測定，用內標法計算出供試品中C13H16N3O7S3的含量。

 

作用與用途用法與用量注意劑量標示量類別抗生素類藥。

 

制劑規格貯藏遮光、嚴封、在干燥陰涼處保存。

 

有效期暫定三年

 

藥品說明書別名頭孢氨噻三嗪、頭孢三嗪、菌必治、氨噻三嗪、頭孢菌素、頭孢泰克松、羅氏芬、安塞隆、羅噻嗪。

 

外文名CeftriaxoneSodium,Rocephin,Rocekin,RO13-9904作用與用途本品為半合成的第三代頭孢菌素，對大多數革蘭陽性菌和陰性菌都有強大抗菌活性，抗菌譜包括綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、流感嗜血桿菌、產氣腸細菌、變形桿菌屬、雙球菌屬及金葡菌等。

 

本品對β內酰胺酶穩定。

 

臨床主要用于敏感菌感染的腦膜炎、肺炎、皮膚軟組織感染、腹膜炎、泌尿系統感染、淋病、肝膽感染、外科創傷，敗血癥及生殖器感染等。

 

目前已作為治療淋病的第一線藥物。

 

t1/2=8h.劑量與用法肌注，成人1g/次，1次/日，1g溶于3.5ml利多卡因注射液(1%)中，供深部肌注(以1%利多卡因注射液溶解的本品禁用于靜脈注射)。

 

靜注，成人1g/次，1次/日，溶于注射用水10ml中，緩緩靜注，一般需時2～4分鐘。

 

靜脈滴注，成人2g/日，溶于生理鹽水、5%或10%葡萄糖注射液或右旋糖酐注射液40ml中，約10～15分鐘內滴入。

 

兒童用藥劑量，一般每24小時給藥20mg～80mg/kg，分2次。

 

治療淋病的治療方案：成人1次單劑肌注250mg即可。

 

另外加口服多西環素0.1g/次，2次/日，共口服5～7天。

 

副作用1一般為惡心、腹瀉。

 

過敏反應有皮疹、瘙癢。

 

2注射部位反應，如靜脈炎和疼痛等。

 

3偶可使青少年，兒童發生膽結石。

 

4對有藥物過敏史者應慎用。

 

5偶見肝腎功能異常及血液系統改變，如中性粒細胞下降、血小板下降等，肌注部位可能有疼痛反應，偶見靜脈炎。

 

注意事項對青霉素過敏反應或頭孢菌素過敏者慎用，嚴重肝功能不全者慎用。

 

規格注射劑:供成人肌內注射與靜脈滴注:小兒只供靜脈滴注。

 

0.25g，0.5g，lg

 

引用：http://big5.wiki8.com/toubaoqusongna_24786/