【醫學百科●鹽酸多沙普侖】
拼音
yánsuānduōshāpǔlún
藥典標準藥品名稱鹽酸多沙普侖拼音名YansuanDuoshapulun英文名DOXAPRAMHYDROCHLORIDE來源(分子式)與標準本品為1-乙基-3,3-二苯基-4-(2-嗎啉乙基-2吡咯烷酮鹽酸鹽一水合物,按干燥品計算,含C24H30N2O2.HCl為98.0~100.5%。
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。
本品在水、氯仿或乙醇中略溶,在乙醚中不溶。
熔點本品的熔點(附錄ⅥC)為217~22℃。
檢查酸度取本品0.5g,加水50ml溶解后,依法測定(附錄ⅥH),pH值應為3.5~5.0。
有關物質取本品,加甲醇制成每1ml中含60mg的溶液,作為供試品溶液;
精密量取適量,加甲醇稀釋制成每1ml中含0.12mg的溶液,作為對照溶液。
照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,用異丙醇-氨溶液(1mol/L)(15:1)為展開劑,展開后,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液,供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較不得更深。
干燥失重取本品在105℃干燥2小時,減失重量應為3.0~4.5%(附錄ⅧL)。
熾灼殘渣取本品1g,依法檢查(附錄ⅧN)。
遺留殘渣不得過0.3%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0005%)。
鑒別(1)取本品,加水制成每1ml中約含400μg的溶液,照分光光度法(附錄ⅣA),在252、258與264nm的波長處有最大吸收,在244、254與262nm波長處有最小吸收。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。
(3)本品水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定取經105℃干燥2小時的本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色,并將滴定結果用空白試驗校正。
每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于41.50mg的C24H30N2O2.HCl。
類別中樞興奮藥。
貯藏遮光,密閉保存。
制劑鹽酸多沙普侖注射液
引用:http://big5.wiki8.com/yansuanduoshapulun_24064/ |