【醫學百科●丙戊酸鈉】

楊籍富

【醫學百科●丙戊酸鈉】

 

拼音

 

bǐngwùsuānnà

 

英文參考

 

sodiumvedproate

 

國家基本藥物

 

與丙戊酸鈉有關的國家基本藥物零售指導價格信息。

*注：1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

 

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

 

藥典標準藥品名稱丙戊酸鈉拼音名Bingwusuanna英文名SODIUMVALPROATE來源(分子式)與標準本品為2-丙基戊酸鈉。

 

按干燥品計算，C8H15NaO2不得少于99.0％。

 

性狀本品為白色結晶性粉末或顆粒；

 

味微澀；

 

有強吸濕性。

 

本品在水中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中幾乎不溶。

 

檢查溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加新沸過的冷水10ml溶解后，溶液應澄清無色；

 

如顯渾濁，與1號濁度標準液（附錄ⅨB）比較，不得更濃。

 

堿度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（附錄ⅥH），pH值應為7.5～9.0。

 

醇中不溶物取本品約1g，加無水乙醇10ml，應完全溶解。

 

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過3.0％（附錄ⅧL）。

 

重金屬取本品1.0g，依法檢查（附錄ⅧH第三法），含重金屬不得過百萬分之二十。

 

鑒別(1)取本品約0.1g，加水1ml溶解后，加苯1ml、1％醋酸氧鈾溶液1～2滴與羅丹明的飽和苯溶液1～2滴，苯層即顯粉紅色，在紫外光下，顯橙色熒光。

 

(2)取本品約1g，加水10ml溶解后，加鹽酸溶液(9→50)約4ml使呈酸性，加乙醚15ml，振搖后，靜置使分層，水溶液顯鈉鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。

 

(3)取鑒別(2)遺留的乙醚液，置蒸發皿中，使乙醚揮發，取殘留物依法測定（附錄ⅥF），折光率應為1.423～1.426。

 

含量測定取本品約0.5g，精密稱定，加水30ml溶解后，加乙醚30ml，照電位滴定法（附錄ⅦA），用玻璃－飽和甘汞電極，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至pH4.5,每1ml的鹽酸滴定液(0.1ml/L)相當于16.62mg的C8H15NaO2。

 

類別抗癲癇藥。

 

劑量口服一次0.2～0.4g一日0.4～1.2g小兒每日每公斤體重20～30mg，分2～3次服用。

 

注意孕婦慎用。

 

用藥期間應定期檢查肝功能。

 

貯藏密封，在干燥處保存。

 

制劑丙戊酸鈉片

 

藥品說明書別名二丙基乙酸鈉;抗癲靈;乙-丙基戊酸鈉,丙戊酸鈉,敵百痙,二丙二乙酸鈉,α-丙基戊酸鈉,德巴金外文名SodiumValproate,Depakene,Depakin,Epilim,Leptilan,Labazene,Valproic適應癥多用于其他抗癲癇藥無效的各型癲癇病人，尤以小發作者最佳。

 

用量用法口服：成人每次２００～４００ｍｇ，每日２～３次，兒童每日３０～６０ｍｇ，分次給藥。

 

一般宜從小量開始。

 

如原服用其他抗癲癇藥者，可合并應用，也可逐漸減少原藥量，視情況而定。

 

注意事項1.常見不良反應有胃腸道反應，如厭食、惡心、嘔吐。

 

2.極少數病人出現淋巴細胞增多、血小板減少、脫發、思睡、無力、共濟失調。

 

3.少數病人可出現肝臟毒性、血清堿性磷酸酶升高、轉氨酶升高。

 

國外有中毒致死病例的報道，多死于肝功能衰竭，死亡者多數為兒童。

 

用藥期間或停藥后一段時間內，應定期檢查肝功能，如發現肝功能有變化，應及時停藥并加以處理。

 

4.由于本品有一定毒副反應，應控制使用，限用于對其他抗癲癇藥治療無效的病例。

 

規格1.片劑：每片100mg,２００ｍｇ。

 

2.糖漿：每ｍｌ含５０ｍｇ。

 

引用：http://big5.wiki8.com/bingwusuanna_24613/