【醫學百科●果糖二磷酸鈉】

楊籍富

【醫學百科●果糖二磷酸鈉】

 

拼音

 

guǒtángèrlínsuānnà

 

藥品標準正式名果糖二磷酸鈉漢語拼音GuotangerLinsuanna標準號WS-087（X-71）-92拉丁文或英文FRUCTOSININATRIIDIPHOSPHAS主要活性成分果糖1.6-二磷酸三鈉鹽，按無水物計算，含（C6H11Na3O12P2）應為96.0～103.0%。

 

性狀白色或類白色的結晶性粉末，微有特臭、味微咸。

 

在水中易溶，在乙醚、乙醇或丙酮中幾乎不溶。

 

鑒別（1）取本品適量，加水制成每1ml中含50mg的溶液，作為供試品溶液。

 

另取果糖二磷酸鈉對照品適量，用水制成每1ml中含50mg的溶液，作為對照品溶液。

 

照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于微晶纖維素薄層板上，以異丁酸-水-濃氨水（66∶33∶1）為展開劑，展開后晾干，噴以鹽酸間苯二胺溶液（取鹽酸間苯二胺0.36g加76%乙醇10ml，使溶解，即得）。

 

在105℃加熱30分鐘使顯色，供試品溶液所顯主斑點的顏色及位置應與對照品溶液的主斑點相同，繼續再噴以鉬酸銨混合試液[丙酮-12.5%鉬酸銨溶液-鹽酸-高氯酸（86∶8∶3∶3）]供試品溶液所顯斑點的顏色及位置應與對照品溶液相同。

 

（2）取本品約50mg，置坩堝中，加無水碳酸鈉2g。

 

混合后，熾灼至灰化，放冷，加水10ml使溶解，加硝酸使成酸性，濾過，濾液加鉬酸銨試液，加熱，即發生黃色沉淀，加過量氨試液，沉淀溶解。

 

（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應（中國藥典1990年版二部附錄41頁）。

 

（4）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

 

檢查酸度取本品1g，加水10ml溶解后，pH值應為5.5～6.5（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。

 

溶液的澄清度與顏色取本品1.5g，加澄明水10ml使溶解，溶液應澄清無色，如顯色，與同體積的黃色或橙黃色2號標難比色液比較，不得更深（中國藥典1990年版二部附錄57頁）。

 

游離磷酸（以PO4計）精密稱取本品20mg，置25ml量瓶中，加水15ml使溶解，另取標準磷酸鹽溶液[精密稱取經105℃干燥2小時的磷酸二氫鉀0.1433g置1000ml量瓶中，加硫酸溶液（3→10）10ml與水適量使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，臨用時再稀釋10倍（每1ml相當于0.01mg的PO4）]8ml，置另一25ml量瓶中，各精密加鉬酸銨硫酸試液2.5ml與1-氨基-2萘酚-4-磺酸溶液（取無水亞硫酸鈉5g，亞硫酸氫鈉94.3g與1-氨基-2萘酚-4-磺酸0.7g，充分混合，臨用時取此混合物1.5g，加水10ml使溶解，必要時濾過）1ml，加水至刻度，搖勻，在20℃放置30-50分鐘，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在740nm的波長處測定吸收度。

 

供試品溶液的吸收度不得大于對照溶液的吸收度（0.4%）。

 

氯化物取本品0.1g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁）如發生渾濁，與標準氯化鈉溶液3ml制成的對照液比較，不得更深（0.03%）。

 

硫酸鹽取本品0.2g，依法檢查（中國藥典1990版二部附錄48頁）如發生渾濁，與標準硫酸鉀溶液1ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

 

有關物質取本品，加水制成1ml中含0.1g的溶液，作為供試品溶液，精密稱取6-磷酸果糖對照品適量，加水制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照溶液（1）。

 

另精密稱取果糖對照品適量，加水制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照溶液（2）。

 

照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述溶液各5μl，分別點于同一微晶纖維素薄層板上，以正丁醇-丙酮-冰醋酸-10%氨水-水（35∶15∶20∶7.5∶22.5）為展開劑，展開后，晾干，噴以間苯二酚乙醇鹽酸液（取間苯二酚0.5g，加80%乙醇100ml，鹽酸5ml即得）。

 

在105℃加熱5分鐘，使顯色。

 

供試品溶液如顯雜質斑點，不應超過二個，并分別與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

 

水分取本品，照水分測定法（中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法）測定，水分應為24.0～27.0%。

 

鋇鹽取本品1g，加水20ml使溶解，分為兩等份，一份加稀硫酸1ml，另一份加水1ml作對照管，放置15分鐘，兩管應同樣澄清。

 

鈣鹽取本品2g，加水20ml溶解后，加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml，搖勻，放置1小時，如發生渾濁，與標準鈣溶液（精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當于0.1mg的Ca）3ml制成的對照液比較，不得更濃（0.015%）。

 

鐵鹽取本品1g，加水35ml溶解后，加稀鹽酸3ml，過硫酸銨30mg與硫氰酸銨溶液（30→100）3ml，加水稀釋使成50ml，搖勻，加正丁醇10ml，振搖，放置，醇層如顯色，與標準鐵溶液1ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

 

重金屬取本品1g，加稀醋酸2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

 

蛋白質取本品1g，加水10ml，使溶解，逐滴加入30%磺基水楊酸溶液2ml，不得產生渾濁。

 

異常毒性取本品，加滅菌注射用水制成每1ml中含16mg（以無水物計）的溶液，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），按靜脈注射法給藥，以15秒勻速注射完畢，應符合規定。

 

熱原取本品，加滅菌注射用水制成每1ml中含100mg（以無水物計）的溶液，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），劑量按家兔體重每1kg注射6ml，應符合規定。

 

降壓物質取本品，加滅菌注射用水制成每1ml中含50mg（以無水物計）的溶液，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄108頁），劑量按貓體重每1kg注射1ml，應符合規定。

 

過敏試驗取體重250～350g的健康豚鼠6只，連續3次，間日腹腔往射每1ml中含本品100mg（以無水物計）的溶液0.5ml，然后分為兩組，每組3只，分別在第一次注射后14日及21日靜脈注射上述溶液1ml，在注射后15分鐘內，均不得出現過敏反應，如有豎毛，呼吸困難、噴嚏、干嘔或咳嗽3聲等現象中的二種或二種以上者，或有羅音、抽搐、虛脫或死亡現象之一者，應判為陽性。

 

無菌取本品7g，加滅菌水50ml，使溶解，用薄膜過濾法處理后，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄109頁），應符合規定。

 

含量測定對照品溶液的制備精密稱取果糖二磷酸鈉對照品適量（約相當于無水果糖二磷酸鈉20mg），置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋刻度，搖勻，即得[每1ml中含無水果糖二磷酸鈉（C6H11Na3O12P2）約0.2mg]。

 

供試品溶液的制備取本品約30mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

 

測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml，分別置于10ml量瓶中，各加鹽酸液（8mol/L）5ml及2.5%二苯胺乙醇液2ml搖勻，置于96±1℃水浴中加熱30分鐘，并時時振搖，取出，冷卻至室溫，以70%乙醇稀釋至刻度，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在638nm波長處分別測定吸收度，按C6H11Na3O12P2計算，即得。

 

作用與用途用法與用量注意劑量標示量類別心肌缺血輔助治療藥。

 

制劑規格貯藏密封、陰涼處保存。

 

有效期暫定二年

 

藥品說明書別名１，６二磷酸果糖;果糖二磷酸鈉;果糖磷酸鈉外文名Fructose-1，6-DiphosphateSodium藥理作用基本上與葡萄糖同，具有直接供給熱能、補充體液及營養全身的功效，但本品在從血液中移出，轉化成肝糖原等方面比葡萄糖快，并能在無胰島素情況下代謝成糖原、因此比葡萄糖容易吸收、利用。

 

對糖尿病、肝病病人供給能量、補充體液似比葡萄糖更適宜。

 

適應癥用于冠心病心絞痛、急性心肌梗死、心力衰竭和心律失常等的輔助治療。

 

近年也用于高鉀血癥引致的心肌損傷、急性成人呼吸窘迫綜合征、擴張型心肌病、腸道外營養、心臟外科體外循環等作為輔助治療，也有較好療效。

 

能加速乙醇代謝，用于急性中毒的輔助治療。

 

果糖可用于糖尿病患者補充熱量，因為果糖在肝臟轉變成糖原或進行代謝分解時不需要胰島素。

 

此外它能加速乙醇代謝，可用于治療急性乙醇中毒。

 

雖然它在體內有一部分可轉化成葡萄糖，但不適用于低血糖癥。

 

用量用法靜脈滴注，每次１０ｇ，臨用前，用原附滅菌注射用水１００ｍｌ溶解后，于１４ｍｉｎ內滴完，每日２次。

 

用法用量本品用以靜注或靜滴；

 

用量視病情而定。

 

常用量為每次500-1000ml。

 

注意事項有口唇麻木，注射局部疼痛感與滴速有關。

 

偶有頭暈、胸悶及過敏反應如皮疹等，一般不影響治療。

 

本品不宜溶入其他藥物，尤其忌與堿性溶液、鈣鹽混合使用。

 

對本品過敏者、高磷酸鹽血癥及嚴重腎功能不全者禁用。

 

有心力衰竭者用量減半。

 

不良反應口服大劑量果糖可引起腹痛、腹瀉。

 

靜注可導致乳酸中毒和血中尿酸過多，偶有死亡發生。

 

規格注射液：由右旋糖酐發酵母液經精制后配成的無色或帶微黃色的液體，味甜。

 

除含果糖外，尚含少量的葡萄糖及小分子右旅精酐。

 

每瓶12.5g(250ml);25g(250ml;500ml);50g(500ml)。

 

10％（500ml）。

 

10％（含0．9％氯化鈉，500ml），靜滴。

 

引用：http://big5.wiki8.com/guotangerlinsuanna_24783/