【醫學百科●阿西美辛】

楊籍富

【醫學百科●阿西美辛】

 

拼音

 

āxīměixīn

 

英文參考

 

emetacin

 

藥品標準正式名阿西美辛漢語拼音Aximeixin標準號WS-029（X-24）-92拉丁文或英文ACEMETACINUM主要活性成分1-對氯苯甲酰-2-甲基-5-甲氧基吲哚-3-乙酰氧乙酸。

 

按干燥品計算，含C21H18CLNO6不得少于99.0%。

 

性狀淡黃色結晶性粉末；

 

幾乎無臭，味苦。

 

在丙酮中溶解，在甲醇、乙酸乙酯、氯仿中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中幾乎不溶。

 

熔點本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）為148～152℃。

 

鑒別（1）取本品約10mg，加水10ml與氫氧化鈉溶液（1→5）2滴，溶解后，取溶液1ml，加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml加熱至沸，放冷，加硫酸2～3滴，置水浴上緩緩加熱，應顯紅紫色。

 

另取溶液1ml，加亞硝酸鈉溶液（1→1000）0.3ml，加熱至沸，放冷，加鹽酸0.5ml，應顯綠色，放置后，漸變黃色。

 

（2）取本品10mg，加氫氧化鈉液（0.1mol/L）10ml，溶解后，取溶液2ml，加變色酸試液0.2ml，加熱，應顯紅紫色，另取溶液5ml，加鹽酸數滴，即產生白色沉淀。

 

（3）取本品，加甲醇制成每1ml中約含20μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在319nm的波長處有最大吸收，在302nm的波長處有最小吸收。

 

（4）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

 

檢查氯化物取本品0.3g，加水25ml，強力振搖3分鐘，濾過，取濾液依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），如發生渾濁，與標準氯化鈉溶液6ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。

 

有關物質取本品，加甲醇制成每1ml含20mg的溶液，作為供試品溶液；

 

精密量取供試品溶液適量，加甲醇稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液，作為對照溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄28頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，用甲苯-甲酸乙酯-甲酸（10∶8∶1）為展開劑，展開后涼干，置紫外燈（254nm）下檢視。

 

供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液所顯的主斑點比較，不得更深。

 

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。

 

熾灼殘渣取本品1.0g，依法（中國藥典1990年版二部附錄56頁）檢查，遺留殘渣不得過0.1%。

 

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法）檢查，含重金屬不得過百萬分之十五。

 

含量測定取本品約0.4g，精密稱定，加丙酮20ml溶解，再加水10ml，加酚酞指示劑2滴，用氫氧化鈉液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正，即得，每1ml的氫氧化鈉液（0.1mol/L）相當于41.58mg的C21H18ClNO6。

 

作用與用途用法與用量注意消化道潰瘍、嚴重肝腎疾患、重癥血液病及孕婦禁用。

 

劑量口服，一次30mg，一日3次。

 

標示量類別消炎鎮痛藥。

 

制劑口服，一次30mg，一日3次。

 

規格貯藏遮光，密閉保存。

 

有效期暫定二年

 

藥品說明書別名阿西美辛；

 

優妥外文名Acemetacin,Rantudil成分阿西美辛適應癥類風濕性關節炎，強直性脊椎炎，骨關節炎，銀屑病關節炎，急性痛風性關節炎，其它慢性多發性關節炎，關節、肌肉或肌腱的炎癥、腱鞘炎、滑囊炎，腰痛、坐骨神經痛，手術和鈍性外傷后的炎癥及腫脹，淺表靜脈炎或其它血管炎癥。

 

用量用法緩釋片：1－2粒／日，口服。

 

膠囊：每次３０～６０ｍｇ，每日３次。

 

禁忌造血功能障礙者，對阿西美辛和吲哚美辛過敏者，妊娠及哺乳婦女。

 

不良反應偶見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭痛、頭暈、眩暈、嗜睡、疲勞。

 

極少見胃腸道潰瘍（可能有出血和穿孔）、焦慮、意識模糊、精神障礙、幻覺、耳鳴、食欲不振、肌肉無力、外周神經病變、腎臟損害、水腫、高血壓、高鉀血癥、過敏性紅斑、蕁麻疹、瘙癢、脫發、過敏反應和白細胞減少。

 

個別病例可見血小板減少癥、再障、聽力障礙、嚴重的皮膚反應、急性腎功能衰竭、中毒性肝炎和肝損害、高血糖和尿糖、心絞痛、陰道出血及長期使用后視網膜色素沉著、退化和角膜渾濁。

 

注意事項胃及十二指腸潰瘍或有該病史者慎用。

 

不推薦用于兒童。

 

藥物相互作用同時服用地高辛制劑時可增加血液中地高辛濃度，接受鋰劑治療的病人，必須監測鋰的清除率；

 

同時使用抗凝劑時可增加胃腸出血的危險性，同時使用乙酰水楊酸可減少血中阿西美辛的濃度；

 

與丙磺舒同時使用可使阿西美辛的清除減慢，與青霉素同時使用可延遲清除，速尿可加快排出，本藥可減弱利尿藥和抗高血壓藥的作用，與保鉀利尿藥同用，應監測血鉀水平。

 

規格緩釋膠囊90mgx10粒。

 

膠囊劑：３０ｍｇ。

 

引用：http://big5.wiki8.com/aximeixin_25135/