【醫學百科●氫醌乳膏】

楊籍富

【醫學百科●氫醌乳膏】

 

拼音

 

qīngkūnrǔgāo

 

藥品標準正式名氫醌乳膏漢語拼音QingkunRugao標準號WS-346(X-301)-2000拉丁文或英文HydroquinoneCream主要活性成分本品含氫醌（C8H6O2）性狀本品為乳劑型基質的白色軟膏。

 

鑒別（1）取含量測定項下的溶液，加流動相稀釋一倍，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）測定，在291±2nm的波長處有最大吸收。

 

（2）含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。

 

檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IF）。

 

含量測定照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ＶＤ）測定。

 

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；

 

甲醇-水（80:20）為流動相；

 

檢測波長為291nm，理論板數按氫醌峰計算應不低于1000，氫醌峰與其他峰的分離度應符合要求。

 

測定法取本品適量（約相當于氫醌5mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加中華人民共和國國家藥品監督管理局發布江蘇省藥品檢驗所審核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂中美合資南京益膚康實業公司提出本標準自2001年1月22日起試行，試行期2年。

 

保護期6年，保護期內，其他單位不得仿制。

 

流動相適量，置熱水浴中加熱，振搖使溶液，放冷，加流動相至刻度，搖勻，濾過，精密最取續濾液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；

 

另取經五氧化二磷減壓干燥至恒重的氫醌對照品適量，精密稱定，加流動相制成每1ml中含50μg的溶液，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。

 

作用與用途用法與用量注意同氫醌。

 

劑量標示量應為標示量的90.0～110.0％。

 

類別制劑規格10g:0.2g。

 

貯藏密閉，在陰涼處保存。

 

有效期暫定一年。

 

引用：http://big5.wiki8.com/qingkunrugao_26050/