【醫學百科●白芍總甙】

楊籍富

【醫學百科●白芍總甙】

 

拼音

 

báisháozǒngdài

 

藥品標準正式名白芍總甙漢語拼音BaishaoZongdai標準號WS-044（X-034）95拉丁文或英文PAEONIAE主要活性成分白芍飲片提取的總甙，按干燥品計算含芍藥甙（C23H28O11）不得少于40%。

 

性狀淡黃棕色粉末；

 

味苦、酸、澀；

 

有吸濕性；

 

在水、乙醇或乙酸乙酯中易溶，在乙醚或氯仿中微溶。

 

鑒別（1）取1～2mg，加醋酐1ml與硫酸4～5滴，顯紅色至紫紅色。

 

（2）取2mg，加甲醇1ml，振蕩使溶解，作為供試品溶液；

 

另取芍藥甙對照品，加甲醇制成1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。

 

照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇（5∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%H2？

 

？

 

SO4？

 

？

 

于100℃加熱約5分鐘使顯色，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

 

檢查有關物質取，加甲醇制成每1ml含10mg的溶液，作為供武品溶液；

 

精密量取適量，加甲醇稀釋成每1ml中含1mg的溶液，作為對照溶液。

 

照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇（5∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%H2SO4？

 

？，于100℃加熱約5分鐘使顯色。

 

供試品色譜顯示的雜質斑點，其顏色與對照溶液色譜的斑點比較不得更深。

 

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6%（中國藥典1990年版附錄55頁）。

 

重金屬取本品1.0g，加水制成25ml溶液，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

 

熾灼殘渣不得過1.0%（中國藥典1990年版二部附錄56頁）。

 

含量測定照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。

 

系統適用性試驗用十八烷基鍵合硅膠為填料，甲醇-水（24∶76）為流動相，檢測波長為225nm，理論板數按芍藥甙峰計算應不低于500，芍藥甙峰和相鄰峰的分離度應符合要求。

 

對照品溶液的制備取80℃干燥至恒重的芍藥甙對照品約為100mg精密稱定置10ml量瓶中，加50%甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含芍藥甙10mg）。

 

供試品溶液的制備及測定取本品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加50%甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。

 

精密量取5μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

 

另取對照品溶液，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。

 

作用與用途用法與用量注意劑量口服一次0.6g；

 

一日2－3次，或遵醫囑。

 

標示量類別抗炎免疫調節藥，用于類風濕性關節炎。

 

制劑口服一次0.6g；

 

一日2－3次，或遵醫囑。

 

規格貯藏密封保存。

 

有效期暫定二年。

 

引用：http://big5.wiki8.com/baishaozongdai_25298/