【中華百科全書●藥學●藥品架貯期】

楊籍富

【中華百科全書●藥學●藥品架貯期】

 

藥品之架貯期（Shelf-life），係藥品在室溫下（攝氏二十五度）貯存時，其效價降低至其標誌效價之百分之九十時所需時限。

 

一般藥品如被稱之為安定之製品，其架貯期須在二至三年以上，即須耐久藏。

 

另有末效期（ExpirationDate），係指藥品按照規定方法貯存，超過此項規定時期，即不能保持其規定之含量或效價而言。

 

傳統上，末效期以年及月表示。

 

例如「末效期﹕七四、一○」，其意指該藥品可用至民國七十四年十月三十一日止，當十一月一日時，其效價或主成分規定含量已不能符合藥典之規定。

 

一般言之，由製品完成之日起到末效期這段期間為架貯期。

 

藥品的失效期必須印誌於直接容器、外包裝標籤及裝運盒上，且通常在標籤或說明書之最末一行。

 

供配製注射劑之再製用乾品，應同時註明乾品與再製品之末效期。

 

末效期之決定係由藥廠經連續的研究與實驗後定出，故欲維持所定的末效期，則必須在藥廠所推薦之貯藏條件下貯存，如果不遵守所指定之貯藏方式或條件，末效期可能被縮短。

 

換言之，藥品可能更快速分解或損失其主成分，致未到所定末效期即已降低效果。

 

因此，消費者購買藥品，除了應注意末效期外，更要遵守標籤所規定的貯藏方法，以保障品質。

 

（劉正雄）

 

引用：http://ap6.pccu.edu.tw/Encyclopedia/data.asp?id=7705