【中華百科全書●藥學●注射劑】

楊籍富

【中華百科全書●藥學●注射劑】

 

注射劑係藥品經滅菌後，貯存於能保持藥品於無菌狀態之容器中，以供注射用之一種滅菌製劑。

 

注射劑通常分為下列四類：一、注射液：為藥品溶於媒液中，經滅菌製得之一種供注射之澄明溶液。

 

二、乾粉注射劑：為滅菌之乾燥藥品，貯於無菌狀態之容器中，於使用時加適當之媒劑使成溶液，而符合注射劑之一般規定。

 

此類注射劑得含有緩衝劑、稀釋劑或其他添加物。

 

三、滅菌懸液：為固體藥品混懸於適當之媒液中，經滅菌製得之一種懸液。

 

此類注射不能供靜脈注射或注射於脊椎管中之用。

 

四、乾粉懸劑：為滅菌之乾燥藥粉，貯存於無菌狀態容器中，於使用時加適當之媒液使成懸液，而符合注射劑之一般規定。

 

製造注射劑所用之藥品均應符合藥典之規格，在製備過程中需隨時縝密處理，以防止微生物及其他物質之污染。

 

製備注射液時，自「配製溶液」經「過濾」、「裝注」、「熔封或封閉容器」與「滅菌」等程序，通常應在當日完成。

 

若不能如期完成時，應將藥品溶液置於不致變質，或微生物不能繁殖之溫度中貯存之。

 

每一注射劑於熔封或封閉容器及滅菌後，均需經仔細檢查。

 

製成之注射劑除符合標誌含量或效價規定外，均應符合注射劑之一般規定。

 

產製注射劑其工作環境、設備及工作人員均須作有效的嚴格管制，為了保持無菌的環境，適當的隔離是必要的。

 

如此方能保持最大的清潔度，並有效的減低微生物或異物的?

 

染。

 

注射劑應要求一些品質，必須對組織無刺激性，不得引起任何有害的反應。

 

需無菌、無熱原、澄明無微粒雜質，以及確保在貯存期間能安定。

 

注射劑最常使用的方法有下列數種：注射劑的量小而作用欲持久時，常採用皮下注射，把皮膚拉起，皮膚的皺襞下形成一個囊隙，即為皮下注射之部位。

 

注入的藥品自囊隙擴散進入微血營，再隨血循環。

 

皮內注射是注入表皮內或表皮各層間，即角質層、透明層和粘膜層，通常用於局部反應的診斷用藥品。

 

肌肉注射常注射於臀部或骨骼肌，肌肉注射液不論溶液、乳液、懸液，均嚴格要求接近等張，否則易引起疼痛。

 

靜脈注射可立即產生全身性反應，可準確達到治療所需之血中濃度，故多用於急症，而且需要熟練的技術。

 

只有水溶液注射劑適合靜脈注射，注射速率不能太快。

 

要足以使藥品和血液充分混合，否則技巧不妥或將刺激性藥品注射太快，易造成血管傷害或刺激心臟及腦之意外。

 

其他如動脈內、脊椎管內或鞘內注射等，均須經特殊訓練後始可行之。

 

（劉正雄）

 

引用：http://ap6.pccu.edu.tw/Encyclopedia/data.asp?id=3283