【醫學百科●黃體酮】

楊籍富

【醫學百科●黃體酮】

 

拼音

 

huángtǐtóng

 

英文參考

 

luteosterone;progestin;progesterone

 

國家基本藥物

 

與黃體酮有關的國家基本藥物零售指導價格信息序號基本藥物目錄序號藥品名稱劑型規格單位零售指導價格類別備注996155黃體酮注射劑20mg:1ml瓶（支）0.91元化學藥品和生物制品部分*997155黃體酮注射劑10mg:1ml瓶（支）0.54元化學藥品和生物制品部分注：1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

 

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

 

藥典標準藥品名稱黃體酮拼音名Huangtitong英文名PROGESTERONE來源(分子式)與標準本品為孕甾-4-稀-3，20二酮。

 

按干燥品計算，含C21H30O2應為98.0～103.0％。

 

性狀本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末；

 

無臭，無味。

 

本品在氯仿中極易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。

 

熔點本品的熔點（附錄ⅥC）為128～131℃。

 

比旋度取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，在25℃時，依法測定（附錄ⅥE），比旋度為 186°至 198°。

 

檢查其他甾體取本品適量，精密稱定，以甲醇為溶劑，配制成每1ml含1mg的溶液(1)與每1ml含0.02mg的溶液(2)。

 

用含量測定項下的方法和溶液，取5μl注入液相色譜儀，調正儀器靈敏度，使主成分峰高度達記錄儀的滿標度。

 

再分別取溶液(1)和(2)各10μl，進樣。

 

記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。

 

溶液(1)顯示的雜質峰數不得超過1個。

 

其面積不得大于溶液(2)主峰面積的3/4。

 

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5％（附錄ⅧL）。

 

鑒別(1)取本品約5mg，置小試管中，加甲醇0.2ml溶解后，加亞硝基鐵氰化鈉的細粉約3mg、碳酸鈉及醋酸銨各約50mg，搖勻，放置10～30分鐘，應顯藍紫色。

 

(2)取本品約0.5mg，置小試管中，加異煙肼約1mg與甲醇1ml溶解后，加稀鹽酸1滴，即顯黃色。

 

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集434圖）一致。

 

含量測定照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。

 

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇－水(65:35)為流動相；

 

檢測波長為254nm。

 

理論板數按黃體酮峰計算應不低于1000，黃體酮峰和內標物質峰的分離度應符合要求。

 

內標溶液的制備取己烯雌酚約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

 

測定法取黃體酮對照品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻；

 

精密量取該溶液與內標溶液各5ml，置25ml量瓶中，以甲醇稀釋至刻度，搖勻，取5μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；

 

另取本品適量，同法測定，按內標法以峰面積計算，即得。

 

類別孕激素類藥。

 

貯藏遮光，密封保存。

 

制劑黃體酮注射液

 

藥品說明書別名安胎針;保胎素;保孕素;妊娠素孕酮;孕酮;助孕素;助孕酮；

 

安琪坦,黃體酮外文名Progesterone藥理作用為卵巢分泌的天然孕激素，介入排卵性月經周期，使基于雌激素作用的增生期子宮內膜轉為分泌期內膜；

 

維持妊娠的繼續；

 

促進乳腺的發育；

 

降低妊娠子宮的興奮性，抑制其活動。

 

用于治療閉經、子宮功能性出血等，實施周期作藥物性刮宮。

 

適應癥主要用于習慣性流產、痛經、經血過多或血崩癥、閉經等。

 

用量用法1.習慣性流產：肌注１次１０～２０ｍｇ，每日１次或每周２～３次，一直用到妊娠第４個月。

 

2.痛經：在月經之前６～８日每日注射５～１０ｍｇ，共４～６日，療程可重復若干次。

 

對子宮發育不全所致的痛經，可與雌激素配合使用。

 

3.經血過多和血崩癥：每日肌注１０～２０ｍｇ，５～７日為１療程，可重復３～４個療程，每療程間隔１５～２０日。

 

4.閉經：先給雌激素２～３周后，立即給予本品每日３～５ｍｇ，６～８日為１療程，總劑量不宜超過３００～３５０ｍｇ，療程可重復２～３次。

 

[①閉經:如已有雌激素影響，給每日10～20mg，肌注，連用3～5天。

 

如雌激素低下，按人工周期，先補充雌激素21天，從第12～14天起加用黃體酮每日10mg，共8～10天，兩種藥物同時停用。

 

②功能性出血:黃體酮每日10～20mg，共5～7天，停藥后使子宮內膜脫落徹底，亦稱藥物性刮宮。

 

]不良反應偶見惡心、嘔吐、頭痛及乳脹。

 

大劑量可致水鈉潴留。

 

孕期用藥可致女胎男性化。

 

注意事項1.偶有惡心、嘔吐及頭痛等不良反應。

 

2.有時可致乳房脹痛、腹脹。

 

3.因肌注時疼痛。

 

若做成栓劑則可避免。

 

4.與己烯雌酚交替應用于絕經期癥候群。

 

5.肝腎功能不全、血栓栓塞性疾病、過期流產、心臟病、水腫患者禁用。

 

規格針劑：每支１０ｍｇ（１ｍｌ）、２０ｍｇ（１ｍｌ）。

 

膠囊劑:100mg.

 

引用：http://big5.wiki8.com/huangtitong_24048/