【醫學百科●酞丁安】

楊籍富

【醫學百科●酞丁安】

 

拼音

 

tàidīngān

 

英文參考

 

phthiobuzonum

 

藥典標準藥品名稱酞丁安拼音名Taiding’an英文名FTIBAMZONE來源(分子式)與標準本品為3-鄰苯二甲酰胺基-2-氧代丁醛-1，2-雙縮氨基硫脲與二氧六環的包含物。

 

按無二氧六環的干燥品計算，含C14H15N7O2S2應為97.0～103.0％。

 

性狀本品為黃色結晶性粉末；

 

無臭，味微苦，遇光顏色漸變深。

 

本品在二甲替甲酰胺中易溶，在二氧六環中微溶，在水、乙醇或乙醚中幾乎不溶；

 

在氫氧化鈉溶液中易溶。

 

檢查溶液的澄清度取本品0.10g，加氫氧化鈉試液5ml溶解后，再加水15ml，溶液應澄清。

 

二氧六環取二氧六環約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加入1.5％(ml/ml)異丁醇（內標）溶液2ml,用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；

 

另取本品約0.25g,精密稱定，置25ml量瓶中，加1％氫氧化鈉溶液適量使溶解，再滴加鹽酸溶液(9→100)至中性后，精密加入1.5％(ml/ml)異丁醇（內標）溶液2ml,用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

 

照氣相色譜法［附錄ⅤE(3)法］，用高分子多孔小球(GDX-102)色譜柱（按二氧六環計算的理論板數應大于300,二氧六環峰與內標峰的分離度應大于1.5），在柱溫115℃測定。

 

含二氧六環應為14.0～20.0％。

 

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0％（附錄ⅧL）。

 

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（附錄ⅧN），遺留殘渣不得過0.1％。

 

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

 

鑒別(1)取本品約10mg，加0.4％氫氧化鈉溶液2ml溶解后，加稀鹽酸成微酸性，再加硫酸銅試液，即生成棕色沉淀。

 

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集427圖）一致。

 

含量測定取本品約25mg，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，加二甲替甲酰胺5ml溶解后，加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，再精密量取適量，加稀乙醇定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照分光光度法（附錄ⅣA），在347±2nm的波長處測定吸收度；

 

另取酞丁安對照品（按無二氧六環的干燥品計算），同法操作并測定，計算，即得。

 

類別抗病毒藥。

 

貯藏遮光，密閉保存。

 

制劑(1)酞丁安軟膏(2)酞丁安滴眼液

 

藥品說明書別名6133;酞丁安;增光素外文名Ftiloxazone適應癥抗沙眼衣原體，用于治療各型沙眼。

 

也用于病毒性角膜炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣、扁平疣等。

 

用量用法滴眼：每日３～６次。

 

外搽患處。

 

規格滴眼劑（混懸液）：０．１％。

 

眼膏：０．１％。

 

引用：http://big5.wiki8.com/taidingan_24110/