【醫學百科●阿米卡星】

楊籍富

【醫學百科●阿米卡星】

 

拼音

 

āmǐkǎxīng

 

國家基本藥物

 

與阿米卡星有關的國家基本藥物零售指導價格信息序號基本藥物目錄序號藥品名稱劑型規格單位零售指導價格類別備注11911阿米卡星注射劑200mg:2ml瓶（支）1.00元化學藥品和生物制品部分*12011阿米卡星注射劑200mg瓶（支）2.00元化學藥品和生物制品部分12111阿米卡星注射劑200mg:100ml瓶（支）6.00元化學藥品和生物制品部分注：1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

 

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

 

藥典標準藥品名稱阿米卡星拼音名Amikaxing英文名AMIKACIN來源(分子式)與標準本品為O-3-氨基-3-脫氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-［(6-氨基-6-脫氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)］-N’－（4-氨基-2-羥基-1-氧丁基）-2-脫氧-D-鏈霉胺。

 

按干燥品計算，每1mg的效價不得少于910阿米卡星單位。

 

性狀本品為白色或類白色結晶性粉末；

 

幾乎無臭，無味。

 

本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

 

比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液，依法測定（附錄ⅥE），比旋度為＋97°至＋105°。

 

檢查結晶度取本品少許，置載玻片上，加液體石蠟1滴，使成懸浮液，于偏光顯微鏡下檢查，轉動載物臺時，應呈現消光位及雙折射現象。

 

堿度取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法測定（附錄ⅥH），pH值應為9.5～11.5。

 

溶液的澄清度與顏色取本品5份，分別加0.5mol/L硫酸溶液制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液應澄清無色如顯渾濁，與1號濁度準標液（附錄ⅨB）比較，均不得更濃；

 

如顯色，與黃色或黃綠色2號標準比色液（附錄ⅨA第一法）比較，均不得更深。

 

干燥失重取本品，在120℃干燥至恒重，減失重量不得過7.0％（附錄ⅧL）。

 

熾灼殘渣不得過0.5％（附錄ⅧN）。

 

異常毒性取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml中含5000單位的溶液，依法檢查（附錄ⅪC），按靜脈注射法給藥，應符合規定。

 

熱原取本品，加滅菌注射用水制成每1ml中含25,000單位的溶液，依法檢查（附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。

 

鑒別(1)取本品約10mg，加水1ml溶解后，加0.1％蒽酮的硫酸溶液4ml，即顯藍紫色。

 

(2)取本品約10mg，加水1ml溶解后，加4％氫氧化鈉溶液1ml，混合，加5％硝酸鈷溶液2ml，即產生紫藍色絮狀沉淀。

 

(3)取本品與阿米卡星標準品適量，分別加水制成每1ml中含6mg的溶液，照薄層色譜法（附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板，以氯仿－甲醇－濃氨溶液(1:1:1)為展開劑，展開后，晾干，噴以0.2％茚三酮的水飽和正丁醇溶液，在100℃加熱10分鐘，供試品與標準品所顯主斑點的顏色與位置應相同。

 

含量測定精密稱取本品適量，加滅菌水制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄ⅪA）測定。

 

1000阿米卡星單位相當于1mg的C22H43N5O13。

 

類別抗生素類藥。

 

貯藏嚴封，在干燥處保存。

 

制劑注射用硫酸阿米卡星。

 

藥品說明書別名阿米卡霉素;阿米卡星硫酸鹽;丁胺卡那,丁胺卡那霉素-A外文名Amikacin,KanamycinASulfate,Bricin成分由鏈球菌所產生的。

 

卡那霉素有A、B、C三種組分。

 

本品主要為A、B的含量在5%以下，C含量極少。

 

為半合成的氨基糖甙類抗生素，將氨基羥丁酰鏈引入卡那霉素A分子的鏈霉胺部分而得。

 

性狀常用其硫酸鹽，為白色或類白色結晶性粉末；

 

幾乎無臭，無味。

 

在水中極易溶解，在甲醇、丙酮或氯仿中幾乎不溶。

 

藥理作用抗菌譜與慶大霉素相似，對大腸桿菌、綠膿桿菌、吲哚陰性和陽性變形桿菌、克雷白桿菌、不動桿菌、枸櫞酸桿菌。

 

以及沙雷桿菌和腸桿菌的部分菌株有良好的抗菌作用。

 

對于結核桿菌、非典型性分支桿菌和金黃色葡萄球菌也有良好抗菌作用。

 

其他革蘭陽性球菌、厭氧菌、立克次體、真菌和病毒均對本品不敏感。

 

本品的耐酶性能，當微生物對其他氨基糖甙類耐藥后，對本品還常敏感。

 

適應癥主要用于革蘭陰性桿菌所致的尿路、下呼吸道、腹腔、軟組織、骨和關節、生殖系統等部位的感染，以及敗血癥等。

 

用量用法一般用量１日每千克體重為１５ｍｇ，分成２～３次給予，成人１日總量不可超過１．５ｇ。

 

單純性尿路感染１次２５０ｍｇ，１日２次已足夠。

 

兒童用量可按體重計算。

 

新生兒首次量每千克體重１０ｍｇ，以后每１２小時每千克體重用７．５ｍｇ。

 

給藥途徑以肌注為主，也可用１００～２００ｍｌ液體稀釋后靜脈滴注，３０～６０分鐘進入體內，兒童則為１～２小時。

 

療程一般不超過１０日。

 

注意事項本品能引起不可逆性耳毒效應；

 

腎毒性甚微，為可逆性；

 

神經肌肉阻滯罕見。

 

1.對于腎功能減退、脫水、應用強利尿劑的病人以及老年病人均應謹慎使用。

 

2.對于綠膿桿菌感染，常需與抗假單胞菌青霉素（如羧芐青霉素等）聯合應用。

 

但二者不可置于同一點滴器中，以免降效。

 

3.本品干擾正常菌群，長期應用可導致非敏感菌過度生長。

 

規格注射用硫酸丁胺卡那霉素：每瓶（支）０．２ｇ。

 

引用：http://big5.wiki8.com/amikaxing_24580/