【醫學百科●欖香烯】

楊籍富

【醫學百科●欖香烯】

 

拼音

 

lǎnxiāngxī

 

藥品標準正式名欖香烯漢語拼音Lanxiangxi標準號WS-257（X-217）-93拉丁文或英文ELEMENUM主要活性成分本品以β-欖香烯計算，β-、γ-、δ-欖香烯之和不得少于85.0%。

 

性狀淡黃色或黃色的澄明液體，有辛辣的茴香氣味。

 

本品在石油醚、乙醚、氯仿或乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。

 

相對密度本品的相對密度（中國藥典1990年版二部附錄13頁）為0.880-0.890。

 

比旋度取本品，用乙醇制成5%（g/ml）的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄17頁），應為-9°至-17°。

 

折光率本品的折光率（中國藥典1990年版二部附錄18頁）應為1.480-1.500。

 

鑒別（1）取本品1滴，置點滴板上，加乙醇4-5滴，混勻，加1%的香草醛硫酸溶液1滴，即顯紫堇色，再加水3-4滴，變成粉紅色。

 

（2）取本品與β-欖香烯對照品，分別加石油醚制成每1ml中含2mg的溶液。

 

照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚為展開劑，展開后，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液。

 

供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。

 

檢查有關物質取本品，加乙醇制成每1ml中含1.5mg的溶液，作為供試品溶液；

 

量取適量，加乙醇稀釋成每1ml中含0.15mg的溶液，作為預試溶液。

 

照含量測定項下的方法，取預試液1μl，注入氣相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的15-20%，再取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的兩倍，在按β-欖香烯計算的相對保留時間約0.6處的峰為δ-欖香烯峰，約1.2處的峰為γ-欖香烯峰，量取各雜質峰面積之和，不得大于總峰面積的8%.含量測定照氣相色譜法[中國藥典1990年版二部附錄31頁（3）法]測定。

 

系統適用性試驗以聚乙醇20M（PEG20M）為固定相，涂布濃度為10%，shimalitW擔體，60-80目，柱溫135℃-140℃，理論板數按β-欖香烯峰計算應不低于1000。

 

校正因子測定取正已醇適量，精密稱定，加乙醇制成每1ml中含約9mg的溶液，搖勻，作為內標溶液。

 

另取β-欖香烯對照品約15mg，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。

 

取1μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。

 

測定法取本品約15mg，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。

 

作用與用途用法與用量注意劑量200mg/m2，于抽盡胸水后緩慢注入腔，一周后如胸水增加可重復給藥一次。

 

標示量類別抗腫瘤輔助藥。

 

制劑200mg/m2，于抽盡胸水后緩慢注入腔，一周后如胸水增加可重復給藥一次。

 

規格貯藏遮光，密封，在陰涼處保存。

 

有效期暫定一年半。

 

引用：http://big5.wiki8.com/lanxiangxi_25222/