【醫學百科●聚維酮K30】
拼音
jùwéitóngK30
藥品標準正式名聚維酮K30漢語拼音JuweitongK30標準號WS-194(X-162)-94拉丁文或英文POVIDONUMK30主要活性成分1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104?
?,分子式以(C6H9NO)n?
?
表示,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。
性狀白色至乳白色粉末;
無臭或稍有特臭,無味,有吸濕性。
在水、乙醇、異丙醇或氯仿中溶解,在丙酮或乙醚中不溶。
鑒別(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加鹽酸液(1mol/L)2ml,加重鉻酸鉀試液數滴,即生成橙黃色沉淀。
(2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸鈷約15mg,與硫氰酸銨約75mg攪拌后,滴加稀鹽酸酸化,即生成淺藍色沉淀。
(3)取本品水溶液(1→50)3ml加碘試液1—2滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液。
檢查K值取本品1.00g(按無水物計算),精密稱定,加水待樣品溶解后,移至100ml量瓶中,在25±0.05℃恒溫中放置1小時后稀釋至刻度,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄19頁第三法),得相對粘度nr,按下式計算K值:相對粘度nr=t/t。
K=[300Clgnr(C 1.5Clgnr)2]1/2 1.5Clgnr-C/0.15C 0.003C2?
?
式中C為供試品的重量(g,按無水物計算),K值應為27.0~32.0。
PH值取本品約2.0g(按無水物計算),加水40ml,溶解后,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄44頁),PH值應為3.0~7.0。
醛取約20.0g(按無水物計算),置圓底燒瓶中,加硫酸液(4.5mol/L)180ml,加熱回流45分鐘;
另取鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺6.95g,加水溶解并稀釋至100ml,用氨水調節PH值至3.1)20ml置錐形瓶中,再將錐形瓶置冰浴中,將冷凝管的下端插入鹽酸羥胺溶液的液面下,加熱蒸餾,至接收液的總體積約為120ml。
餾出液用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定至PH值為3.1,并將滴定結果用空白試驗校正,消耗氫氧化鈉(0.1mol/L)不得多于9.1ml。
N-乙烯基吡咯烷酮取本品10.0g(按無水物計算),加水80ml溶解,加醋酸鈉1g,用碘液(0.1mol/L)滴定至棕色不再消失,再加碘液(0.1mol/L)3.0ml,放置10分鐘,用硫代硫酸鈉液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,并將滴定結果用空白試驗校正,消耗碘液(0.1mol/L)不得多于3.6ml。
水分取本品,照水分測定法(中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法)測定,合水分不得過5.0%。
熾灼殘渣不得過0.1%,(中國藥典1990年版二部附錄56頁)。
重金屬取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
含氮量取約0.1g(按無水物計算),精密稱定,照氮測定法(中國藥典1990年版二部附錄63頁第二法)測定,餾出液用硫酸液(0.05mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。
含氮量應為11.5~12.8%。
含量測定作用與用途用法與用量注意劑量標示量類別藥用輔料制劑規格貯藏遮光、密閉、在干燥處保存。
有效期暫定二年。
引用:http://big5.wiki8.com/juweitongK30_25281/ |