【醫學百科●鹽酸納洛酮注射液】
拼音
yánsuānnàluòtóngzhùshèyè
藥典標準藥品名稱鹽酸納洛酮注射液拼音名YansuanNaluotongZhusheye英文名NALOXONEHYDROCHLORIDEINJECTION來源(分子式)與標準本品為鹽酸納洛酮的滅菌水溶液。
含鹽酸納洛酮（C19H21NO4.HCl）應為標示量的90.0～110.0％。
性狀本品為白色片。
檢查pH值應為3.0～4.0（附錄ⅥH）。
其他應符合注射液項下有關的各項規定（附錄ⅠB）。
鑒別(1)取本品適量，照鹽酸納洛酮項下的鑒別(1)(3)項試驗，顯相同的反應。
(2)取本品適量，置瓷蒸發皿中，于沸水浴中蒸干，加枸櫞酸醋酐試液1滴，在80～90℃水浴中加熱3～5分鐘，顯紫紅色。
(3)取本品，照分光光度法（附錄ⅣA）測定，在280±2nm的波長處有最大吸收，在263±2nm的波長處有最小吸收。
含量測定照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇－乙腈－0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(1.5:1.0:7.5)為流動相；
檢測波長為240nm。
理論板數按鹽酸納洛酮峰計算應不低于1000，鹽酸納洛酮與內標物質峰之間的分離度應符合要求。
內標溶液的制備取乙酰苯胺10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇－0.05mol/L鹽酸溶液(7:3，以下稱稀釋液)溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法取經90℃干燥2小時、后經105℃干燥1小時的鹽酸納洛酮對照品約8mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀釋液適量使溶解，精密加入內標溶液10ml，加稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；
另取本品適量，同法測定。
按內標法以峰面積計算，即得。
類別同鹽酸納洛酮。
劑量肌內或靜脈注射一次0.4～0.8mg根據病情可重復給藥注意心功能不全及高血壓患者慎用。
貯藏密閉、涼暗處保存。
藥品說明書別名鹽酸納洛酮注射液外文名NaloxoneHydrochlorideInjection藥理毒理本品為純粹的阿片受體拮抗藥，本身無內在活性。
但能競爭性拮抗各類阿片受體，對μ受體有很強的親和力。
納洛酮生效迅速，拮抗作用強。
納洛酮同時逆轉阿片激動劑所有作用，包括鎮痛。
另外其還具有與拮抗阿片受體不相關的回蘇作用。
可迅速逆轉阿片鎮痛藥引起的呼吸抑制，可引起高度興奮，使心血管功能亢進。
本品尚有抗休克作用。
不產生嗎啡樣的依賴性、戒斷癥狀和呼吸抑制。
藥代動力學本品口服無效，均須注射給藥。
靜注后1～3分鐘即產生最大效應，持續45分鐘；
肌注后5～10分鐘產生最大效應，持續2.5～3小時。
本品吸收迅速，易透過血腦屏障，代謝很快，人血漿T1/2為30～78分鐘，主要在肝內生物轉化，產物隨尿排出。
適應癥本品是目前臨床應用最廣的阿片受體拮抗藥。
主要用于：1．解救麻醉性鎮痛藥急性中毒，拮抗這類藥的呼吸抑制，并使病人蘇醒。
2．拮抗麻醉性鎮痛藥的殘余作用。
新生兒受其母體中麻醉性鎮痛藥影響而致呼吸抑制，可用本品拮抗。
3．解救急性乙醇中毒：靜注納洛酮0.4～0.6mg，可使患者清醒。
4．對疑為麻醉性鎮痛藥成癮者，靜注0.2～0.4mg可激發戒斷癥狀，有診斷價值。
5．促醒作用，可能通過膽堿能作用而激活生理性覺醒系統使病人清醒，用于全麻催醒及抗休克和某些昏迷病人。
用法用量常用劑量：納洛酮5μg/kg，待15min后再肌注10μg/kg。
或先給負荷量：1.5～3.5μg/kg，以3μg/kg·h維持。
脫癮治療時可肌注或靜注：每次0.4～0.8mg。
在用美沙酮戒除過程中，可試用小劑量美沙酮（每天5～10mg），每半小時給納絡酮1.2mg，為時數小時（3～6小時），然后換用納絡酮，每周使用3次即可達到戒除目的。
不良反應本品不良反應少見，偶可出現嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、高血壓和煩躁不安。
注意事項1.應用納洛酮拮抗大劑量麻醉鎮痛藥后，由于痛覺恢復，可產生高度興奮。
表現為血壓升高，心率增快，心律失常，甚至肺水腫和心室顫動。
2.由于此藥作用持續時間短，用藥起作用后，一旦其作用消失，可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。
用藥需注意維持藥效。
3．心功能不全和高血壓患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。
藥物相互作用尚不明確。
規格1ml:0.4mg
引用：http://big5.wiki8.com/yansuannaluotongzhusheye_24074/
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