【醫學百科●鹽酸羥甲唑啉噴霧劑】
拼音
yánsuānqiǎngjiǎzuòlínpēnwùjì
藥品標準正式名鹽酸羥甲唑啉噴霧劑漢語拼音YansuanQiangjiazuolinPenwuji標準號WS-499(X-432)-97(2)拉丁文或英文OxymetazolineHydrochlorideSpray主要活性成分本品含鹽酸羥甲唑啉（C16H24N2O·HCL）性狀本品為無色的澄清液體，帶有定量閥門系統，撳壓閥門，藥液呈霧粒噴出。
鑒別取本品適量（約相當于鹽酸羥甲唑啉2.5mg），置分液漏斗中，加水使成約10ml，加10％碳酸鈉溶液2ml，搖勻。
加氯仿10ml提取，將氯仿層移至另一個分液漏斗，加0.1mol/L鹽酸溶液10ml提取，棄去氯仿層，取此酸化水層8ml置試管中，用1mol/L氫氧化鈉溶液調至中性并過量1滴，搖勻，加亞硝基鐵氰化鈉試液數滴和15％氫氧化鈉溶液2滴，搖勻，放置10分鐘，用0.1mol/L鹽酸溶液調節pH值至8～9，放置10分鐘，即顯紫色。
檢查pH值應為4.0～6.5（中國藥典1995年版二部附錄VIH）。
每瓶的總噴數取供試品5瓶，除去帽蓋，在通風櫥內，分別撳壓閥門連續噴射于燒杯中，直至噴盡為止，分別計算噴次數，每瓶的噴數均不得少于70噴。
每噴主藥含量取供試品1瓶，除去帽蓋，試噴數次，直至呈正常霧狀噴量后，中華人民共和國國家藥品監督管理局發布廣東省藥品檢驗所審核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂深圳大佛藥業有限公司提出本標準自2000年7月14日起試行，試行期年。
保護期年，保護期內，其他單位不得仿制。
用水洗凈噴頭，取潔凈干燥的小燒杯斜扣于噴嘴上，連續噴射20次，用流動相將燒杯中的藥液定量轉移至10ml量瓶中，并稀釋至刻度，按含量測定項下的色譜條件測定:另精密稱取經105℃干燥至恒重的鹽酸羥甲唑啉對照品適量，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.06mg的溶液，同法測定，計算每噴主藥含量，應為每撳噴出主藥量的80～120％。
含量測定照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄VD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑:甲醇-水-三乙胺-磷酸（700:300:5:1.5），調節pH值至7.3為流動相，檢測波長為280nm，理論板數按鹽酸羥甲唑啉峰計算，應不低于800。
測定法精密量取本品10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖:另精密稱取經105℃干燥至恒重的鹽酸羥甲唑啉對照品適量，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液，同法測定。
按外標法以峰面積計算，即得。
作用與用途擬腎上腺素藥。
用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等鼻部疾病引起的鼻堵塞。
用法與用量鼻腔噴霧。
成人和六歲以上兒童每次每側鼻腔1～3噴，早晨和睡前各一次。
注意劑量標示量應為標示量的90.0～110.0％。
類別制劑規格5ml:2.5mg（70噴，每1噴含鹽酸羥甲唑啉0.033mg）。
貯藏遮光，密閉保存。
有效期暫定二年。
鹽酸羥甲唑啉噴霧劑說明書藥品類型化學藥品藥品名稱鹽酸羥甲唑啉噴霧劑藥品漢語拼音YansuanQiangjiazuolinPenwuji藥品英文名稱OxymetazolineHydrochlorideSpray成份本品含鹽酸羥甲唑啉（C16H24N2O·HCL）性狀本品為無色澄明液體。
作用類別本品為耳鼻喉科用藥類非處方藥藥品。
適應癥適用于急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。
用法用量噴鼻，成人和六歲以上兒童每次每側1～3噴，早晨和睡前各一次。
不良反應個別患者可能有輕微的燒灼感、針刺感、鼻黏膜干燥等。
禁忌1.萎縮性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。
2.孕婦及2周歲以下兒童禁用。
3.正在接受單氨氧化酶抑制劑（如帕吉林、苯乙肼、多塞平等）治療的患者禁用。
不良反應1.用藥過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。
2.少數人有輕微燒灼感，針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應。
3.罕見過敏反應。
注意事項1.嚴格按推薦用量使用，連續使用不得超過7天，如需繼續使用，應咨詢醫師。
2.高血壓、冠心病、甲狀腺功能亢進、糖尿病等患者慎用。
3.如使用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
5.本品性狀發生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦禁用，哺乳期婦女無確實安全性評價資料。
兒童用藥6歲以下兒童慎用，應遵醫囑，2歲以內兒童禁用。
老年患者用藥慎用或遵醫囑。
藥物相互作用1.使用本品時不能同時使用其他收縮血管類滴鼻劑。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
藥理作用鹽酸羥甲唑林為咪唑林類衍生物，為α-腎上腺素能受體激動藥，具有直接激動血管α1受體而引起鼻黏膜血管收縮的作用，從而減輕炎癥所致的充血和水腫,改善鼻塞癥狀。
規格10ml:5mg貯藏遮光，密閉保存。
包裝備注請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
引用：http://big5.wiki8.com/yansuanqianjiashilanpenwuji_25048/
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