【醫學百科●鹽酸曲馬多注射液】
拼音
yánsuānqǔmǎduōzhùshèyè
藥品標準正式名鹽酸曲馬多注射液漢語拼音YansuanQumaduoZhusheye標準號WS-215（X-152）-91拉丁文或英文INJECTLOTRAMADOLIHYDROCHLORIDI主要活性成分鹽酸曲馬多的滅菌水溶液。
含鹽酸曲馬多（C16H25NO2·HCl）性狀無色的澄明液體鑒別（1）取適量，加水稀成每1ml約含50μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在215nm與271nm的波長處有最大吸收，在241nm的波長處有最小吸收。
（2）取稀釋成每1ml中含10mg的水溶液，加碘化鉍鉀試液，即產生橙黃色沉淀。
（3）顯氯化物的鑒別反應（中國藥典1990年版二部附錄42頁）。
檢查pH值應為5.0～7.0（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。
其它應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。
含量測定照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；
以乙晴-0.5%三氟乙酸水溶液-甲醇-正丁胺（23:77:6:0.3）為流動相；
檢測波長為271nm，流速為1.0ml/min，理論板數按鹽酸曲馬多峰計算應不低于2000，鹽酸曲馬多峰與內標物質峰的分離度應符合要求。
校正因子測定取105℃干燥至慎重的鹽酸曲馬多對照品約12.5mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；
另取二鹽酸奎寧約15mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為內標準溶液。
精密量取對照品溶液與內標溶液各1ml置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取10μl，注入液相色譜儀，計算校正因子。
供試品溶液的制備與測定精密量取適量（約相當于鹽酸曲馬多50mg）置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照校正因子測定項下方法，自“精密量取1ml置10ml量瓶中”起，依法測定，計算，即得。
作用與用途鎮痛藥。
用法與用量用量視疼痛程度而定。
除另有醫囑外，十四歲以上成人用法與用量為：肌肉注射一次50～100mg一日總量一般不宜超過400mg注意肝、腎功能不全、心臟疾患者酌情慎用。
不得和單胺氧化酶抑制劑同用。
與中樞安靜劑合用時需減量。
注意耐藥性或藥物依賴性形成。
劑量標示量應為標示量的95.0～105.0%。
類別制劑規格2ml∶100mg貯藏密封保存。
有效期暫定一年
引用：http://big5.wiki8.com/yansuanqumaduozhusheye_25152/
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