【醫學百科●消痔靈注射液】
拼音
xiāozhìlíngzhùshèyè
中藥部頒標準拼音名XiaozhilingZhusheye標準編號WS3-B-2981-98處方明礬40g鞣酸1.5g三氯叔丁醇5g低分子右旋糖酐注射液100ml枸櫞酸鈉15g亞硫酸氫鈉1.5g甘油100ml制法以上七味,將明礬、枸櫞酸鈉加入注射用水適量,攪拌至完全溶解,另將三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液100ml、甘油攪拌至完全溶解,與上述藥液合并,再加入鞣酸、亞硫酸氫鈉,攪勻,濾過,加注射用水調整總量至1000ml,用0.45μm的濾膜濾至澄明,灌封(安瓿內充氮氣),滅菌,即得。
性狀本品為無色或微黃色的澄明液體。
鑒別(1)取供試品溶液,加氫氧化鈉試液至生成白色膠狀沉淀,滴加茜素磺酸鈉指示液數滴,沉淀即顯櫻紅色。
(2)取本品5ml,加熱熾灼除去可能雜有的銨鹽,放冷后,加水溶解,再加0.1%四苯硼鈉溶液與醋酸,即生成白色沉淀。
(3)取供試品溶液,加氯化鋇試液,即生成白色沉淀;
分離,沉淀在鹽酸或硝酸中均不溶解。
(4)取本品2ml,加氯化鈉明膠溶液(取明膠1g、氯化鈉10g,加水100ml,置不超過60℃的水浴上微熱使溶解,臨用新制),呈現白色沉淀。
檢查pH值應為2.5~3.5(附錄ⅦG)。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠU)。
含量測定精密量取本品10ml(約相當于硫酸鋁鉀0.4g),置200ml錐形瓶中,加水10ml,精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分鐘,冷至室溫,補充水量至原體積,再加水50ml,加烏洛托品2g與二甲酚橙指示液6滴,用鋅液(0.05mol/L)滴定至溶液由黃色轉變為紅色并維持30秒不褪,即得。
每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于23.72mg的KAl(SO4)2·12H2O。
本品含硫酸鋁鉀[KAl(SO4)2·12H2O]應為標示量的90.0~110.0%。
功能與主治收斂、止血。
用于內痔出血,各期內痔,靜脈曲張性混合痔。
用法與用量肛門鏡下內痔局部注射。
內痔出血,早期內痔:用本品原液注射到粘膜下層;
用量相當于內痔的體積為宜。
中、晚期內痔和靜脈曲張性混合痔:按四步注射法進行。
第一步注射到內痔上方粘膜下層動脈區;
第二步注射到內痔粘膜下層;
第三步注射到粘膜固有層;
第四步注射到齒線上方痔底部粘膜下層。
第一步和第四步用1%普魯卡因注射液稀釋本品原液,使成1:1。
第二步和第三步用1%普魯卡因注射液稀釋本品原淮,使成2:1。
根據痔的大小,每個內痔注入6~13ml,總量20~40ml。
注意內痔嵌頓發炎、皮贅性外痔忌用。
規格10ml:0.4g(硫酸鋁鉀)貯藏密封,避光保存。
北京市藥品檢驗所起草
引用:http://big5.wiki8.com/xiaozhilingzhusheye_46192/
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