【醫學百科●溶血試驗】
拼音
róngxuèshìyàn
概述溶血試驗是制劑安全試驗項目。
溶血是指紅細胞破裂溶解現象。
很多理化因素都可以引起溶血。
該試驗主用于檢查注射劑中化學物質如膽酸鹽、皂式等對紅細胞壁的破壞溶解程度,以便在制備時對其含量加以限制,確保安全。
目前對中藥注射劑可用如下方法:取試管3支,各加新鮮配制的2%兔血生理鹽水混懸液2.0ml,第一管加生理鹽水2.0ml作為對照管,第二管加供試品稀釋液(甲液)2.0ml,第三管加供試品稀釋液(乙液)2.0ml,搖勻,置37℃靜置,觀察1小時。
若第二管整個血樣因藥液引起紅細胞全部破裂,呈現紅色澄清液時為溶血試驗陽性,不宜供注射用。
第三管為檢查有無粘集反應,亦應陰性,否則不直供靜脈注射用。
對照管應無溶血和粘集現象。
甲液為供試品溶液0.5ml,加生理鹽水稀釋至100ml搖勻,即得。
乙液為洪靜脈注射的供試品溶液1.0ml,加生理鹽水稀釋至10ml,搖勻,即得。
2%兔血生理鹽水混懸液配制時取2ml無凝血和溶血現象的家兔全血,加生理鹽水稀釋至100ml搖勻,即得。
引用:http://big5.wiki8.com/rongxueshiyan_109743/
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