【藥品查詢/血液系統藥/倍他依泊汀】
【中文名稱】:倍他依泊汀
【英文名稱】:EpoetinBeta
【類別】:血液系統藥
【說明】:
【別名】羅可曼,重組人類促紅細胞生成素-β,重組人類紅細胞生成素-β,倍他依泊汀,生血素
【外文名】Recombinanthumanerythropoietinbeta,Recormon
【適應症】羅可曼適用於因慢性腎衰竭引致貧血的透析病人。
羅可曼適用於治療非透析腎功能不全病者的病狀性腎性貧血。
【用法用量】凍乾粉於溶解後可作皮下或靜脈注射。
①劑量(每次及每週劑量)治療目標為增加血細胞比容在30-35%之間,每週平均增幅最少0.5%,最高水準不能超過35%。
如存在高血壓或心血管疾病,腦血管或末稍血管病症等情況,應按個體狀況來確定每週升幅及目標水準。
對部分病人來說,理想水準可能低於30%。
生血素治療方案分兩步驟:a.治療期:皮下注射:開始時治療劑量為每週3×20IU/公斤體重。
如發現血細胞比容增加不理想(每週增加少於0.5vol%),可于每4周後劑量增多33×20IU/公斤體重/每週。
同時也可將每週劑量分成每日劑量。
靜脈注射:開始時治療劑量為每週33×40IU/公斤體重。
如發現血細胞增加不理想(每週增加少於0.5vol%),可于4周後劑量增加至3×80IU/公斤體重/每週。
其後每月可增多3×20IU/公斤體重/每週。
以上兩種給藥途徑,最高劑量不可超過每週720IU/公斤體重。
b.維持期:要達到維持血細胞比容在30vol%-35vol%之間,首先把劑量減至治療期劑量的一半,然後每週或每兩周調整劑量。
對兒童所做臨床觀察結果顯示,平均來說,病人越年青,生血素維持劑量越高,然而,由於個別病人反應不同,難於估計,所以應按照建議劑量應用本藥。
②療程生血素一般用於長期治療,但如有需要,可以隨時終止療程。
③用法生血素應在醫務人員仔細監測及指導下使用。
由於曾發現過敏性反應病例,建議首次給藥應在醫務人員監察下進行。
生血素是以凍乾粉存於小瓶內供應。
使用時將生血素溶解於附帶的溶劑,但應馬上使用(2小時之內)。
在使用前,確定溶液應呈無色無顆粒狀態,透明或呈輕微乳狀,方可使用。
用剩藥物應丟棄。
本藥溶液可用於皮下注射或靜脈注射。
靜脈注射應在大約2分鐘內完成。
例如,在透析過程末段經動靜脈瘺管注入。
非透析病人應採用皮下注射以避免刺傷外周靜脈。
④重要配合禁忌注意以下提示,避免引致不相配合或影響活性;
-切勿使用其他溶劑!
-切勿與其他藥物混合使用!
-切勿使用玻璃注射用具,應使用塑膠製品!
【藥物不良反應】心血管系統:最常在治療期間出現的不良反應為血壓升高或高血壓情況惡化,這些都能以適當藥物治療.如血壓升高不能以藥物控制,須暫時停用生血素.病人除應定時檢測血壓,還應在各次適析之間進行監察(尤其在治療初期)。
伴有類似腦病症狀(如頭痛,精神混亂,感覺中樞和/或運動中樞紊亂,例如談話障礙,步態失調和陣攣性發作等)的高血壓危象可能會在正常血壓或低血壓病人身上出現.對這類病人應立即予以密切監測,特別是出現急性針刺性偏頭痛者。
血液:生血素可能導致血小板在正常範圍內輕微上升,特別是經靜脈注射,情況一般隨繼續治療消失,雖然血小板增多症極為罕見,但亦建議在最初八星期治療時,定期監測血小板量。
使用生血素的血透病人,往往因血球壓積升高而需要加肝素劑量。
如肝素劑量不適當,可能會發生透析器堵塞。
偶爾會出現分流處栓塞,特別是有低血壓趨向或動靜脈瘺呈現併發症(血管狹窄、動脈瘤)的病人,所以建議及早預防血栓塞發生(如使用醋柳酸)。
通常治療期間同時出現血清鐵蛋白下降及紅血球壓積升高。
所以如病人血清鐵蛋白低於100ng/ml或轉鐵蛋白飽和度低於20%,需每天口服補充鐵質200-300毫克。
在個別例子中,病人可能出現短暫性高鉀血症,高磷酸鹽血症,所以治療期間應定時監測。
其他:個別病人曾出現類似過敏反應。
【禁忌症】羅可曼禁用於高血壓失控的病人。
【妊娠和哺乳期】雖然動物測試未顯示生血素會導致畸胎,但在妊娠和哺乳期不主張使用生血素,因為現時在這方面的臨床經驗仍未足夠。
【注意事項】正常人如錯誤使用(例如用作刺激藥物),可能會導致細胞比容過多,因而引起各種致命的心血管系統並發病。
小兒科使用生血素還未積累足夠的經驗,2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤,癲癇症、血栓塞、慢性肝衰竭的病人,使用生血素應用謹慎。
葉酸或維生素B12不足,會降低生血素的療效。
嚴重鋁過多也會影響生血素的療效。
對非透析腎硬化病來說,使用生血素應看個體而定,因促進腎衰加速的可能性不能排除。
血清鉀及磷酸鹽必須定時監測,曾有極少數尿毒病人在使用生血素後出現高鉀情況,但其因果性並不能確定。
如發現高鉀情況,應考慮停止使用生血素至回復正常水準止。
【規格】生血素1000-每瓶含1000國際單位(IU)EpoetinBeta凍乾粉,相等於8.3微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水生血素2000--每瓶含2000國際單位(IU)EpoetinBeta凍乾粉,相等於16.6微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水生血素5000--每瓶含5000國際單位(IU)EpoetinBets凍乾粉,相等於41.5微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水生血素10000-每瓶含10000國際單位(IU)EpoetinBeta凍乾粉,相等於83微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水生血素1000,生血素2000每盒10瓶凍乾粉和5安瓶注射溶劑
【序號】:11400.0
引用:http://tw.18dao.net/%E8%97%A5%E5 ... D%E6%B3%8A%E6%B1%80
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