【五術堪輿學苑】

標題: 【中華百科全書●藥學●藥品容器試驗法】 [打印本頁]

作者: 楊籍富    時間: 2012-12-19 17:41
標題: 【中華百科全書●藥學●藥品容器試驗法】

中華百科全書●藥學●藥品容器試驗法

 

一、塑膠容器試驗法﹕(一)一般塑膠容器﹕其試驗規格主要以溶出物試驗為主,包括﹕蒸發殘渣﹕殘渣越多,表示溶出物愈多,即品質越差。

 

2.高錳酸鉀消耗量:測定被溫水溶出之有機物的含量。

 

3.甲醛試驗。

 

4.酚試驗。

 

5.有害性金屬試驗﹕包括砷、鉛、銅。

 

6.著色劑試驗。

 

(二)注射用塑膠容器:其試驗項目包括:1.外觀及透明度。

 

2.水蒸汽透過性。

 

3.重金屬殘餘量。

 

4.熾灼殘渣。

 

5.溶出物試驗:如性狀、泡沫、pH值、氯化物、硫酸鹽、磷酸鹽、氨、鉛、鎘、還原性物質、蒸發殘留物。

 

6.急性毒性試驗。

 

7.皮內反應試驗。

 

8.熱原試驗。

 

9.溶血性試驗。

 

10.移植試驗。

 

二、玻璃容器試驗法﹕其試驗項目包括:(一)外觀。

 

(二)鹼溶出試驗。

 

(三)著色容器之鐵溶出試驗。

 

(四)著色容器之阻光試驗。

 

三、噴霧容器試驗法:其試驗項目包括:(一)爆炸性試驗。

 

(二)引燃性試驗。

 

四、膠囊試驗法﹕膠囊是用以充填粉末、顆粒或液狀等藥品以供服用者,事實上仍屬製劑的一部分。

 

因此其品質要求格外嚴格,包括:(一)外觀。

 

(二)乾燥減量。

 

(三)脆度。

 

(四)崩解度。

 

(五)細菌試驗﹕以檢查大腸菌及總菌數為主。

 

(郭盛助)

 

引用:http://ap6.pccu.edu.tw/Encyclopedia/data.asp?id=7706




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