【中華百科全書●藥學●玻璃容器試驗法】
玻璃容器須符合下列各項試驗之規定:一、容器與內容藥品,不可起物理或化學反應,以致影響藥品之品質。
完全熔封或以適當方法封口後,須能防止微生物侵入。
二、容器應為無色或淡色之玻璃,且無氣泡。
三、分數次使用之容器,以橡膠或其他材料之瓶塞封口者,於注射針插入時,不得有瓶塞破片掉入容器中,且於針找出時,封口仍可保持不受外界污染才可。
四、鹼溶出試驗:將容器內外洗淨、乾燥、研碎。
取20/50號篩之粉末十五克,置於五十號篩中,水洗一分鐘,酒精洗一分鐘,攝氏一百度乾燥三十分,於乾燥器中放冷。
精稱此粉末十克,置於二百五十毫升錐瓶中,加一百毫升水振搖混合,瓶口以鋁箔封妥,於攝氏一百二十一度加熱半小時,冷卻至室溫,以甲基紅試液為指示劑,測定其0.02N硫酸之消耗量。
各藥典皆規定不同種類容器合格之消耗量。
五、著色容器之鐵溶出試驗:以0.01N鹽酸盛入,以攝氏一百零五度,加熱一小時,鹽酸液以ThioglycolicAcid及氨水呈色,其所呈顏色不得較對照標準深。
六、著色容器之遮光試驗:切取彎曲度小之小片,洗淨,以分光光度計測定290~450nm,及590~610nm之透光率,前者應於百分之五十以下,後者應於百分之四十五以上。
(郭盛助、黃順爵)
引用:http://ap6.pccu.edu.tw/Encyclopedia/data.asp?id=5837
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