【中華百科全書●藥學●注射劑】
注射劑係藥品經滅菌後,貯存於能保持藥品於無菌狀態之容器中,以供注射用之一種滅菌製劑。
注射劑通常分為下列四類:一、注射液:為藥品溶於媒液中,經滅菌製得之一種供注射之澄明溶液。
二、乾粉注射劑:為滅菌之乾燥藥品,貯於無菌狀態之容器中,於使用時加適當之媒劑使成溶液,而符合注射劑之一般規定。
此類注射劑得含有緩衝劑、稀釋劑或其他添加物。
三、滅菌懸液:為固體藥品混懸於適當之媒液中,經滅菌製得之一種懸液。
此類注射不能供靜脈注射或注射於脊椎管中之用。
四、乾粉懸劑:為滅菌之乾燥藥粉,貯存於無菌狀態容器中,於使用時加適當之媒液使成懸液,而符合注射劑之一般規定。
製造注射劑所用之藥品均應符合藥典之規格,在製備過程中需隨時縝密處理,以防止微生物及其他物質之污染。
製備注射液時,自「配製溶液」經「過濾」、「裝注」、「熔封或封閉容器」與「滅菌」等程序,通常應在當日完成。
若不能如期完成時,應將藥品溶液置於不致變質,或微生物不能繁殖之溫度中貯存之。
每一注射劑於熔封或封閉容器及滅菌後,均需經仔細檢查。
製成之注射劑除符合標誌含量或效價規定外,均應符合注射劑之一般規定。
產製注射劑其工作環境、設備及工作人員均須作有效的嚴格管制,為了保持無菌的環境,適當的隔離是必要的。
如此方能保持最大的清潔度,並有效的減低微生物或異物的?
染。
注射劑應要求一些品質,必須對組織無刺激性,不得引起任何有害的反應。
需無菌、無熱原、澄明無微粒雜質,以及確保在貯存期間能安定。
注射劑最常使用的方法有下列數種:注射劑的量小而作用欲持久時,常採用皮下注射,把皮膚拉起,皮膚的皺襞下形成一個囊隙,即為皮下注射之部位。
注入的藥品自囊隙擴散進入微血營,再隨血循環。
皮內注射是注入表皮內或表皮各層間,即角質層、透明層和粘膜層,通常用於局部反應的診斷用藥品。
肌肉注射常注射於臀部或骨骼肌,肌肉注射液不論溶液、乳液、懸液,均嚴格要求接近等張,否則易引起疼痛。
靜脈注射可立即產生全身性反應,可準確達到治療所需之血中濃度,故多用於急症,而且需要熟練的技術。
只有水溶液注射劑適合靜脈注射,注射速率不能太快。
要足以使藥品和血液充分混合,否則技巧不妥或將刺激性藥品注射太快,易造成血管傷害或刺激心臟及腦之意外。
其他如動脈內、脊椎管內或鞘內注射等,均須經特殊訓練後始可行之。
(劉正雄)
引用:http://ap6.pccu.edu.tw/Encyclopedia/data.asp?id=3283
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