【五術堪輿學苑】

標題: 【中華百科全書●藥學●生物檢定法】 [打印本頁]

作者: 楊籍富    時間: 2012-12-5 12:53
標題: 【中華百科全書●藥學●生物檢定法】

中華百科全書●藥學●生物檢定法

 

生物檢定法又稱效價測定法。

 

對於藥物或其製劑之效價,無法用化學或物理方法作適當之測定時,可用本法。

 

其原理為於檢定過程中將檢品與標準品比較,以測定其能與已知量(通常為單位)之標準品產生相同生物效應所須檢品之劑量。

 

其條件為二者須同時進行,且全部條件須一致。

 

本法所用之對照標準品,其品質與效價由三個或以上,政府指定之機構檢定之,其效價須相當於國際單位之效價。

 

保存與分發由政府有關部門為之。

 

樂典所載之方法,雖屬適用,但有其他之正確性可信時,亦可應用。

 

檢定結果乃採統計學方法,有所謂:機差計算法、個體有效劑量法、可度量效應檢定法、雙交替劑受檢定法、全或無效應檢定法等等。

 

毛地黃之生物測定法,是以其對試驗動物心肌作用,而測定效價,採用之動物為豚鼠、貓或鴿。

 

抗生素效價測定法,係應用某種適當之微生物,於一定條件下加入某種抗生素稀釋溶液培養之,以測得該抗生素之抑菌效力,而確立效價。

 

抗生素以生物檢定法測其效價,較其它化學物理方法確實。

 

測定方式可分圓筒平碟法與渾濁度法。

 

生物檢定法雖因檢定及統計法各異,結果有相當大的出入,但能提供真實效價。

 

(郭盛助、黃順爵)

 

引用:http://ap6.pccu.edu.tw/Encyclopedia/data.asp?id=2114




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