【醫學百科●鹽酸曲馬多注射液】
<P align=center><STRONG><FONT size=5>【<FONT color=red>醫學百科●鹽酸曲馬多注射液</FONT>】</FONT></STRONG></P><P><STRONG></STRONG> </P>
<P><STRONG>拼音</STRONG></P>
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<P><STRONG>yánsuānqǔmǎduōzhùshèyè</STRONG></P>
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<P><STRONG>藥品標準正式名鹽酸曲馬多注射液漢語拼音YansuanQumaduoZhusheye標準號WS-215(X-152)-91拉丁文或英文INJECTLOTRAMADOLIHYDROCHLORIDI主要活性成分鹽酸曲馬多的滅菌水溶液。</STRONG></P>
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<P><STRONG>含鹽酸曲馬多(C16H25NO2·HCl)性狀無色的澄明液體鑒別(1)取適量,加水稀成每1ml約含50μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在215nm與271nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小吸收。</STRONG></P>
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<P><STRONG>(2)取稀釋成每1ml中含10mg的水溶液,加碘化鉍鉀試液,即產生橙黃色沉淀。</STRONG></P>
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<P><STRONG>(3)顯氯化物的鑒別反應(中國藥典1990年版二部附錄42頁)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>檢查pH值應為5.0~7.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>其它應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>含量測定照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。</STRONG></P>
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<P><STRONG>系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;</STRONG></P>
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<P><STRONG>以乙晴-0.5%三氟乙酸水溶液-甲醇-正丁胺(23:77:6:0.3)為流動相;</STRONG></P>
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<P><STRONG>檢測波長為271nm,流速為1.0ml/min,理論板數按鹽酸曲馬多峰計算應不低于2000,鹽酸曲馬多峰與內標物質峰的分離度應符合要求。</STRONG></P>
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<P><STRONG>校正因子測定取105℃干燥至慎重的鹽酸曲馬多對照品約12.5mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液;</STRONG></P>
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<P><STRONG>另取二鹽酸奎寧約15mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為內標準溶液。</STRONG></P>
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<P><STRONG>精密量取對照品溶液與內標溶液各1ml置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,取10μl,注入液相色譜儀,計算校正因子。</STRONG></P>
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<P><STRONG>供試品溶液的制備與測定精密量取適量(約相當于鹽酸曲馬多50mg)置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照校正因子測定項下方法,自“精密量取1ml置10ml量瓶中”起,依法測定,計算,即得。</STRONG></P>
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<P><STRONG>作用與用途鎮痛藥。</STRONG></P>
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<P><STRONG>用法與用量用量視疼痛程度而定。</STRONG></P>
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<P><STRONG>除另有醫囑外,十四歲以上成人用法與用量為:肌肉注射一次50~100mg一日總量一般不宜超過400mg注意肝、腎功能不全、心臟疾患者酌情慎用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>不得和單胺氧化酶抑制劑同用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>與中樞安靜劑合用時需減量。</STRONG></P>
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<P><STRONG>注意耐藥性或藥物依賴性形成。</STRONG></P>
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<P><STRONG>劑量標示量應為標示量的95.0~105.0%。</STRONG></P>
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<P><STRONG>類別制劑規格2ml∶100mg貯藏密封保存。</STRONG></P>
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<P><STRONG>有效期暫定一年</STRONG></P>
<P><STRONG></STRONG> </P><P><STRONG>引用:http://big5.wiki8.com/yansuanqumaduozhusheye_25152/</STRONG></P>
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