【醫學百科●鹽酸格拉司瓊】
<P align=center><STRONG><FONT size=5>【<FONT color=red>醫學百科●鹽酸格拉司瓊</FONT>】</FONT></STRONG></P><P><STRONG></STRONG> </P>
<P><STRONG>拼音</STRONG></P>
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<P><STRONG>yánsuāngélāsīqióng</STRONG></P>
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<P><STRONG>藥品標準正式名鹽酸格拉司瓊漢語拼音YansuanGelasiqiong標準號WS-250(X-220)-99拉丁文或英文GranisetronHydrochloride主要活性成分性狀本品為白色至類白色結晶性粉末，無臭，味微苦。</STRONG></P>
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<P><STRONG>中華人民共和國國家藥品監督管理局發布四川省藥品檢驗所審核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂四川抗菌素工業研究所德陽華康藥業有限公司北京協和藥廠提出本標準自2000年1月13日起試行，試行期2年。</STRONG></P>
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<P><STRONG>保護期至2001年1月6日，保護期內，其它單位不得仿制。</STRONG></P>
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<P><STRONG>本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在氯仿中微溶，在乙醚中不溶。</STRONG></P>
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<P><STRONG>鑒別（1）本品按有關物質測定項下的方法，高效液相色譜圖中供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。</STRONG></P>
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<P><STRONG>（2）本品的紅外光吸引圖譜應與對照品的圖譜一致。</STRONG></P>
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<P><STRONG>（3）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。</STRONG></P>
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<P><STRONG>檢查有關物質照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄VD）測定。</STRONG></P>
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<P><STRONG>色譜條件與系統適用性試驗用氰基鍵合硅膠為填充劑，甲醇—0.1mol/L磷酸二氫鉀（13:87，用磷酸調pH3.5）為流動相，檢測波長為302nm，理論板數按鹽酸格拉司瓊峰計算應不低于1500。</STRONG></P>
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<P><STRONG>供試品溶液的制備與測定取本品適量，加水配制成每1ml含0.5mg的溶液作為供試品溶液。</STRONG></P>
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<P><STRONG>量取適量，加水稀釋成每1ml中含0.025mg的溶液作為預試液，精密取5(l注入液相色譜儀進行預試調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20～25％，再精密量取5(l供試品溶液注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的兩倍，除溶劑峰外,量取各雜質峰面積之和不得大于總峰面積的1.0％。</STRONG></P>
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<P><STRONG>酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅣH），pH值應為4.0～6.0。</STRONG></P>
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<P><STRONG>溶液的澄清度取本品0.1g，加水10ml使溶解，溶液應澄清。</STRONG></P>
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<P><STRONG>干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧL），減失重量不得不過0.5％。</STRONG></P>
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<P><STRONG>熾灼殘渣取本品依法檢查，遺留殘渣不得過0.1％（中國藥典1995年版二部附錄ⅧN）。</STRONG></P>
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<P><STRONG>重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧH第二法），含重金屬不得超過百萬分之二十。</STRONG></P>
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<P><STRONG>砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷。</STRONG></P>
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<P><STRONG>用鹽酸中和至中性，加水至23ml，加鹽酸5ml，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅧJ第一法），應符合規定（0.0002％）含量測定取本品0.12g，精密稱定，加無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22ml）50ml與醋酸汞試液3ml溶解后，用高氯酸滴定液(0.05mol/l)照電位滴定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅦA）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正，計算，即得。</STRONG></P>
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<P><STRONG>每1ml的高氯酸滴定液（0.05mol/l）相當于17.44mg的C18H24N4O·HCl。</STRONG></P>
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<P><STRONG>作用與用途5－羥色胺（5HT3）受體拮抗劑。</STRONG></P>
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<P><STRONG>用于防治腫瘤化療放療引起的惡心和嘔吐。</STRONG></P>
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<P><STRONG>用法與用量注意對本品及（或）有關化合物過敏者禁用，胃腸道梗阻禁用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>除必需外，孕婦不宜使用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>哺乳期婦女若使用本品時應停止哺乳。</STRONG></P>
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<P><STRONG>劑量成人用量通常為3mg，用20～50ml5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液衡稀釋后,于治療前30分鐘靜脈注射,給藥時間應超過5分鐘.大多數病人只需給藥一次,對惡心和嘔吐的預防作用便可超過24小時,必要時可增給藥次數1～2次，但每日最高劑量不應超過9mg。</STRONG></P>
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<P><STRONG>標示量按干燥品計算，含C18H24N4O·HC1不得少于99.0％。</STRONG></P>
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<P><STRONG>類別制劑成人用量通常為3mg，用20～50ml5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液衡稀釋后,于治療前30分鐘靜脈注射,給藥時間應超過5分鐘.大多數病人只需給藥一次,對惡心和嘔吐的預防作用便可超過24小時,必要時可增給藥次數1～2次，但每日最高劑量不應超過9mg。</STRONG></P>
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<P><STRONG>規格貯藏遮光，密閉保存。</STRONG></P>
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<P><STRONG>有效期暫定二年。</STRONG></P>
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<P><STRONG></STRONG> </P><P><STRONG>引用：http://big5.wiki8.com/yansuangelasiqiong_24885/</STRONG></P>
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