楊籍富 發表於 2013-1-10 07:28:45

【醫學百科●氫溴酸右美沙芬】

<P align=center><STRONG><FONT size=5>【<FONT color=red>醫學百科●氫溴酸右美沙芬</FONT>】</FONT></STRONG></P>
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<P><STRONG>拼音</STRONG></P>
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<P><STRONG>qīngxiùsuānyòuměishāfēn</STRONG></P>
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<P><STRONG>英文參考</STRONG></P>
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<P><STRONG>dextromethorphanhydrobromide</STRONG></P>
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<P><STRONG>藥品標準正式名氫溴酸右美沙芬漢語拼音QingxiusuanYomeishafen標準號WS-171(X-149)-95拉丁文或英文DEXTROMETHORPHANIHYDROBROMIDUM主要活性成分3-甲氧基-17-甲基-(9α,13α,14α)-嗎啡喃氫溴酸-水化合物,按無水物計算,含C18H25NO·HBr應為98.0~102.0%。</STRONG></P>
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<P><STRONG>性狀白色或類白色結晶性粉末,無臭。</STRONG></P>
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<P><STRONG>在乙醇中易溶,在氯仿中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。</STRONG></P>
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<P><STRONG>比旋度取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(0.1mol/L)溶解并定量稀釋使成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁),比旋度為+28.0°至+30.0°。</STRONG></P>
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<P><STRONG>鑒別(1)取本品約25mg,加水5ml溶解后,加硝酸液(2mol/L)5滴和硝酸銀試液2ml產生黃色沉淀。</STRONG></P>
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<P><STRONG>(2)取本品,用鹽酸液(0.1mol/L)制成每1ml中的含0.1mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),于220~350nm的波長范圍內測定吸收度,在278±2nm的波長處有最大吸收,在245±2nm的波長處有最小吸收。</STRONG></P>
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<P><STRONG>(3)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(中國藥典1990年版二部附錄24頁)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>檢查酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄24頁),PH值應為5.2~6.5。</STRONG></P>
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<P><STRONG>水分取本品,照水分測定祛(中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法)測定,水分應為3.5~5.5%。</STRONG></P>
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<P><STRONG>熾灼殘渣不得過0.1%(中國藥典1990年版二部附錄56頁)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>N,N-二甲基苯胺取本品0.5g,加水20ml,置水浴中加熱溶解后冷卻,加醋酸液(1mol/L)2ml和1%亞硝酸鈉溶液1ml,再加水使成25ml,搖勻;</STRONG></P>
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<P><STRONG>如顯色,與對照液(取N,N-二甲基苯胺對照品20mg,精密稱定,置20ml量瓶中,加水適量,于水浴中溫熱使溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1.0ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻)1ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.001%)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>酚類化合物取約5mg,加入鹽酸液(3mol/L)1滴,水1ml和三氯化鐵試液2滴,混勻后加鐵氰化鉀試液2滴,2分鐘后,不得顯藍綠色。</STRONG></P>
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<P><STRONG>含量測定照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。</STRONG></P>
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<P><STRONG>系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;</STRONG></P>
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<P><STRONG>以(0.007M0L/L)溶液多庫酯鈉和硝酸銨溶液(0.007mol/L)的乙腈-水(70∶30)溶液(用冰醋酸調節PH值至3.4)為流動相;</STRONG></P>
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<P><STRONG>檢測波長為280nm,理論板數按氫溴酸右美沙芬計算應不低于2O00,拖尾因子不得大于2.5。</STRONG></P>
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<P><STRONG>對照品溶液的制備精密稱取氫溴酸右美沙芬(按無水物計算)對照品適量,精密稱定,用水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,精密量取10ml,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。</STRONG></P>
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<P><STRONG>供試品溶液的制備取適量,精密稱定,用水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,照對照品溶液稀釋,即得。</STRONG></P>
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<P><STRONG>測定方法精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,測定,計算,即得。</STRONG></P>
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<P><STRONG>作用與用途用法與用量注意超劑量時會引起呼吸抑制。</STRONG></P>
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<P><STRONG>劑量口服每4小時10~20mg或6~8小時30mg,24小時不超過120mg。</STRONG></P>
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<P><STRONG>小兒6~12歲每4~8小時5~15mg,24小時不超過60mg。</STRONG></P>
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<P><STRONG>2~6歲每4小時2.5~5mg或6~8小時7.5mg,24小時不超過30mg。</STRONG></P>
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<P><STRONG>標示量類別鎮咳藥。</STRONG></P>
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<P><STRONG>制劑口服每4小時10~20mg或6~8小時30mg,24小時不超過120mg。</STRONG></P>
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<P><STRONG>小兒6~12歲每4~8小時5~15mg,24小時不超過60mg。</STRONG></P>
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<P><STRONG>2~6歲每4小時2.5~5mg或6~8小時7.5mg,24小時不超過30mg。</STRONG></P>
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<P><STRONG>規格貯藏遮光、密封保存。</STRONG></P>
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<P><STRONG>有效期暫定二年。</STRONG></P>
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<P><STRONG>藥品說明書別名右美沙芬Dextrome-thorphan藥理作用及用途抑制延髓咳嗽中樞。</STRONG></P>
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<P><STRONG>適用于鎮咳。</STRONG></P>
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<P><STRONG>用法及用量成人:每日3~4次,每次30mg。</STRONG></P>
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<P><STRONG>兒童酌減。</STRONG></P>
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<P><STRONG>不良反應輕度頭暈、口干。</STRONG></P>
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<P><STRONG>注意事項孕婦慎用,精神病患者忌服。</STRONG></P>
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<P><STRONG>規格片劑:10mg,15mg膠囊劑:15mg糖漿劑:20ml:15mg顆粒劑:15mg(氫溴酸鹽)</STRONG></P>
<P><STRONG></STRONG>&nbsp;</P><P><STRONG>引用:http://big5.wiki8.com/qingchousuanyoumeishafen_25299/</STRONG></P>
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