【醫學百科●賴諾普利片】
<P align=center><STRONG><FONT size=5>【<FONT color=red>醫學百科●賴諾普利片</FONT>】</FONT></STRONG></P><P><STRONG></STRONG> </P>
<P><STRONG>拼音</STRONG></P>
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<P><STRONG>làinuòpǔlìpiàn</STRONG></P>
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<P><STRONG>藥品標準正式名賴諾普利片漢語拼音LISINOPRILTABELETS標準號WS-125（X-108）-96（2）拉丁文或英文LAINUOPULIPIAN主要活性成分含賴諾普利（C21H31N5O5）應為標示量的90.0～110.0%。</STRONG></P>
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<P><STRONG>性狀著色片。</STRONG></P>
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<P><STRONG>鑒別（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。</STRONG></P>
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<P><STRONG>檢查有關物質取含量測定項下的貯備溶液，作為供試品溶液，另取賴諾普利對照品適量，加水制成每1ml中含20μg的對照品溶液，照含量測定項下色譜條件進行試驗，取對照溶液20μl注入液相色譜儀進行預試，調節檢測靈敏度使主成分色譜峰的峰高約為記錄儀滿標度的20%；</STRONG></P>
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<P><STRONG>再準確量取上述溶液各20μl分別進樣，記錄色譜圖至主成份峰保留時間4倍，供試品溶液的色譜圖中如出現雜質峰，量取各雜質峰的峰面積總和，不得大于對照品溶液主成份的峰面積。</STRONG></P>
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<P><STRONG>含量均勻度取本品1片，置50ml量瓶中，加水約40ml使賴諾普利溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（中國藥典1990年版二部附錄59頁），（規格20mg）。</STRONG></P>
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<P><STRONG>溶出度取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第二法），以水900ml為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，用0.45μ濾膜濾過，取續濾液作為供試品溶液；</STRONG></P>
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<P><STRONG>另取賴諾譜利對照品（按無水物計）適量，精密稱定，加水制成每1ml中含約0.02mg的溶液，作為對照品溶液，照含量測定項下的色譜條件，精密量取上述兩種溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，計算每片的溶出量，限度為標示量的85%，應符合規定。</STRONG></P>
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<P><STRONG>其它應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。</STRONG></P>
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<P><STRONG>含量測定照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）。</STRONG></P>
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<P><STRONG>色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-0.02mol/L磷酸鹽緩沖液（pH5.0）（4∶96）為流動相，檢測波長為215nm柱溫50℃，理論塔板數按賴諾普利峰計算應不低于200，拖尾因子不得大于1.7。</STRONG></P>
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<P><STRONG>測定法取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于賴諾普利50mg），置50ml量瓶中，加水約40ml使賴諾普利溶解，并用水稱釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液作為貯備溶液，精密量取貯備溶液5ml，置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，另取賴諾普利對照品（用前測定水份按無水物計）適量，精密稱定，加水制成每1ml中約含0.2mg的溶液作為對照品溶液，精密量取上述兩種溶液各20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，量取峰面積，按外標法計算，即得。</STRONG></P>
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<P><STRONG>作用與用途抗高血壓藥，用于高血壓癥。</STRONG></P>
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<P><STRONG>用法與用量口服，一次10～40mg，一日1次。</STRONG></P>
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<P><STRONG>注意腎功能不全患者、兒童、孕婦、哺乳期婦女者一般不用，使用時定期作白細胞計數和腎細能測定。</STRONG></P>
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<P><STRONG>劑量標示量類別制劑規格20mg貯藏遮光，密封保存。</STRONG></P>
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<P><STRONG>有效期暫定二年。</STRONG></P>
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<P><STRONG></STRONG> </P><P><STRONG>引用：http://big5.wiki8.com/lainuopulipian_25478/</STRONG></P>
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