【醫學百科●辛伐他汀】

楊籍富 發表於 2013-1-10 07:26:43

本帖最後由楊籍富於 2013-1-10 07:58 編輯 【醫學百科●辛伐他汀】
 
拼音
 
xīnfátātīng
 
國家基本藥物
 
與辛伐他汀有關的國家基本藥物零售指導價格信息序號基本藥物目錄序號藥品名稱劑型規格單位零售指導價格類別備注696102辛伐他汀膠囊10mg*10盒（瓶）20.70元。 化學藥品和生物制品部分*697102辛伐他汀膠囊5mg*7盒（瓶）8.60元。 化學藥品和生物制品部分698102辛伐他汀膠囊5mg*10盒（瓶）12.20元。 化學藥品和生物制品部分699102辛伐他汀膠囊5mg*12盒（瓶）14.50元。 化學藥品和生物制品部分700102辛伐他汀膠囊5mg*20盒（瓶）23.70元。 化學藥品和生物制品部分701102辛伐他汀膠囊10mg*7盒（瓶）14.70元。 化學藥品和生物制品部分702102辛伐他汀膠囊10mg*20盒（瓶）40.40元。 化學藥品和生物制品部分703102辛伐他汀膠囊10mg*24盒（瓶）48.10元。 化學藥品和生物制品部分704102辛伐他汀膠囊20mg*7盒（瓶）25.00元。 化學藥品和生物制品部分705102辛伐他汀膠囊20mg*10盒（瓶）35.20元。 化學藥品和生物制品部分706102辛伐他汀片劑10mg*10盒（瓶）20.70元。 化學藥品和生物制品部分707102辛伐他汀片劑5mg*7盒（瓶）8.60元。 化學藥品和生物制品部分708102辛伐他汀片劑5mg*10盒（瓶）12.20元。 化學藥品和生物制品部分709102辛伐他汀片劑5mg*14盒（瓶）16.80元。 化學藥品和生物制品部分710102辛伐他汀片劑5mg*20盒（瓶）23.70元。 化學藥品和生物制品部分711102辛伐他汀片劑5mg*24盒（瓶）28.30元。 化學藥品和生物制品部分712102辛伐他汀片劑10mg*7盒（瓶）14.70元。 化學藥品和生物制品部分713102辛伐他汀片劑10mg*15盒（瓶）30.60元。 化學藥品和生物制品部分714102辛伐他汀片劑10mg*20盒（瓶）40.40元。 化學藥品和生物制品部分715102辛伐他汀片劑20mg*7盒（瓶）25.00元。 化學藥品和生物制品部分716102辛伐他汀片劑20mg*10盒（瓶）35.20元。 化學藥品和生物制品部分717102辛伐他汀片劑20mg*14盒（瓶）48.70元。 化學藥品和生物制品部分718102辛伐他汀片劑40mg*5盒（瓶）30.70元。 化學藥品和生物制品部分719102辛伐他汀片劑40mg*7盒（瓶）42.40元。 化學藥品和生物制品部分720102辛伐他汀片劑40mg*10盒（瓶）59.80元。 化學藥品和生物制品部分721102辛伐他汀分散片5mg*7盒（瓶）11.20元。 化學藥品和生物制品部分722102辛伐他汀分散片10mg*7盒（瓶）19.10元。 化學藥品和生物制品部分723102辛伐他汀分散片20mg*7盒（瓶）32.40元。 化學藥品和生物制品部分724102辛伐他汀分散片40mg*7盒（瓶）55.20元。 化學藥品和生物制品部分注：1、表中備注欄標注“*”的為代表品。
 
2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。
 
藥品標準正式名辛伐他汀漢語拼音Xinfatating標準號WS-611(X-530)-2000拉丁文或英文Simvastatin主要活性成分本品為2，2-二甲基丁酸-1,2,3,7,8,8α-六氫-3,7-二甲基-8--1-萘酯。
 
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；
 
無臭，無味。
 
本品在氯仿中極易溶解，在丙酮或甲醇中易溶，在水中不溶。
 
比旋度取本品，精密稱定，加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg中華人民共和國國家藥品監督管理局發布江蘇省藥品檢驗所審核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂南京海光應用化學研究所揚州制藥廠提出本標準自2001年1月22日起試行，試行期2年。
 
保護期至2001年12月20日，保護期內，其它單位不得仿制。
 
的溶液，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄ⅥE），比旋度為＋285o至＋298o。
 
鑒別（1）取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄ⅣA）測定，在230nm、238nm和246nm的波長處有最大吸收。
 
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
 
檢查有關物質取本品適量，加乙腈－0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（60:40）溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，作為供試品溶液；
 
量取適量，加上述溶劑稀釋制成每1ml中含4μg的溶液，作為預試溶液。
 
照含量測定項下色譜條件，取預試溶液20μl注入液相色譜儀，調節儀器檢測器靈敏度，使主成份色譜峰的峰高為滿量的20～30％，再取供試品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的2倍。
 
量取各雜質峰面積的總和，不得大于總峰面積的1.5％。
 
干燥失重取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0％（中國藥典2000年版二部附錄ⅧL）。
 
熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄ⅧN），遺留殘渣不得過0.1％。
 
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
 
含量測定照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄ⅤD）測定。
 
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；
 
以乙腈－0.1%磷酸溶液（60:40）為流動相，檢測波長為238nm，辛伐他汀峰與洛伐他汀峰的分離度應符合規定，理論板數按辛伐他汀峰計算應不低于1000。
 
測定法取本品約20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加乙腈－0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（60:40）溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml置20ml量瓶中，加上述溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
 
另取經60℃減壓干燥至恒重的辛伐他汀對照品，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。
 
作用與用途降血脂藥。
 
用法與用量注意對本品過敏者、活動性肝炎或無法解釋的持續血清轉氨酶升高者、懷孕或哺乳期婦女禁用本品。
 
劑量高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服。
 
冠心病：一般始服劑量為每天20mg，晚間頓服。
 
標示量按干燥品計算，含C25H38O5應為98.5～102.0％。
 
類別制劑高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服。
 
冠心病：一般始服劑量為每天20mg，晚間頓服。
 
規格貯藏30℃以下，密閉保存。
 
有效期
 
藥品說明書別名默沙東;舒降之;斯伐他汀；
 
舒降脂,辛伐他汀外文名Simvastatin,Zocor藥理作用及用途抑制HMG輔酶A還原酶，降低內源性膽固醇的合成并反饋性地使肝內LDL受體數上調，從而降低血清總膽固醇及LDL-膽固醇。
 
用于高膽固醇血癥的患者，尤其是已患有冠心病者。
 
適應癥飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時，可應用舒降之降低原發性高膽固醇血癥者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。
 
舒降之同時可升高高密度脂蛋白膽固醇（ＨＤＬ－Ｃ）并因此降低ＬＤＬ－ＨＤＬ及ＴＣ／ＨＤＬ的比率。
 
用量用法病人在接受舒降之治療以前應接受標準降膽固醇飲食，并在治療過程中繼續使用。
 
一般始服劑量為每日１０ｍｇ，晚間頓服。
 
若需調整劑量，則應間隔４周以上。
 
最大劑量為每日４０ｍｇ，晚間頓服。
 
當ＬＤＬ膽固醇水平降至１．９４ｍｍｏｌ／Ｌ（７５ｍｇ／ｄｌ）或總膽固醇水平降至３．６ｍｍｏｌ／Ｌ（１４０ｍｇ／ｄｌ）以下時，應減低舒降之的劑量。
 
對于已同時服用免疫抑制劑類藥物的病人，舒降之的推薦劑量為每日１０ｍｇ。
 
注意事項1.對本品過敏者，活動性肝炎或無法解釋的持續轉氨酶升高者，妊娠或哺乳期婦女禁用。
 
2.腎功能不全病人應慎用。
 
3.在使用過程中如轉氨酶升高，超過正常值３倍以上者，應于停藥。
 
不良反應腹痛，便秘，胃腸脹氣，疲乏無力，頭痛。
 
罕見肝炎及過敏反應。
 
藥物相互作用可與免疫抑制劑、香豆類抗凝劑及煙酸肌醇酯發生相互作用。
 
規格片劑5mgx10片。
 
10mgx10片。
 
20mgx7片。

 
引用：<A href="http://big5.wiki8.com/xinfatating_26042/" target=_blank>http://big5.wiki8.com/xinfatating_26042/</A>

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